Clinical Data Standards and Master Data Digital Solution Lead — Roche

Descrizione completa

In Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, in cui sei apprezzato, accettato e rispettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire a tutti l’accesso all’assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In qualità di Digital Solution Lead a questo livello, guiderai la strategia, il modello operativo e la governance della fornitura per gli standard di dati clinici, i dati master e l'ecosistema tecnologico di supporto, inclusi gli standard interni di Roche e le piattaforme di dati di riferimento (Global Clinical Data Standards Repository (GDSR) e Lynx). Collaborerai con PD Data Sciences, Clinical Data Management, Biostatistics, Study Teams, Roche Data Technologies ed Enterprise Informatics per garantire che i dati clinici siano definiti una volta, gestiti in modo coerente, forniti in modo affidabile e riutilizzati su larga scala. Questo ruolo richiede una profonda esperienza nel CDISC e nella modellazione semantica, combinata con una forte leadership nella fornitura, per creare basi interoperabili e basate sui metadati e garantire che le piattaforme associate siano gestite con la giusta qualità, conformità e livelli di servizio.

Descrizione della zona

All'interno di PD Data Sciences, quest'area è responsabile della definizione, della gestione e dell'operatività degli standard e dei dati master che sostengono il panorama dei dati clinici di Roche. Il team garantisce l'uso coerente di standard di dati clinici, terminologia controllata, metadati e dati master/di riferimento durante la progettazione del protocollo, la raccolta dei dati, la trasformazione, l'analisi, l'invio e il riutilizzo a valle. Inoltre, guida la tabella di marcia e la direzione rivolta al business per le tecnologie interne che gestiscono queste risorse (GDSR e Lynx), consentendo ai team di studio e agli ambienti analitici a valle di utilizzare standard affidabili e dati master attraverso servizi regolamentati e riutilizzabili. Uno degli obiettivi principali di quest’area è il progresso dell’interoperabilità semantica nell’ecosistema clinico. Ciò include lo sviluppo di modelli informativi semanticamente ricchi, strutture di metadati e concetti di dati collegati che migliorano la tracciabilità, il riutilizzo e la leggibilità automatica nei flussi di lavoro clinici. Combinando una forte governance con una tecnologia adatta allo scopo e una gestione disciplinata della consegna, il team crea basi pronte per l'intelligenza artificiale che consentono alle soluzioni di analisi e agenti di ragionare su risorse di dati clinici ben definiti e di alta qualità in modo sicuro e coerente, sostenendo al tempo stesso l'affidabilità operativa, la qualità del rilascio e la continuità aziendale per i consumatori a valle.

Responsabilità lavorative

• Ambito / (Leadership dei contenuti): guida la visione del dominio per gli standard dei dati clinici, i dati master e le tecnologie di supporto, definendo la strategia interfunzionale, la governance, le priorità e i modelli di consegna. Agisce come esperto in materia di CDISC, gestione dei dati master/di riferimento e modellazione semantica, definendo al contempo chiare aspettative per l'integrità della piattaforma, la qualità del rilascio e la responsabilità del fornitore o del partner.
• Responsabilità/Risoluzione dei problemi: guida la risoluzione di problemi complessi che vanno dall'adozione degli standard dei dati, alla definizione dei metadati, alla gestione dei dati master, all'integrazione tecnologica e al consumo a valle. Stabilisce un monitoraggio trasparente per la consegna della roadmap, i difetti, gli incidenti e lo stato del servizio; anticipa le lacune nei processi, nella governance e nell’architettura; conduce l'analisi delle cause profonde oltre i confini dell'organizzazione; e promuove soluzioni sostenibili che migliorano la qualità dei dati, la derivazione, l'affidabilità della piattaforma e l'efficienza operativa.
• Gestione delle parti interessate: crea partnership affidabili tra PD Data Sciences, gestione dei dati clinici, biostatistica, gruppi di studio, regolamentazione, tecnologie dei dati Roche, dati aziendali, architettura, informatica e partner di fornitura esterni. Si traduce tra le parti interessate scientifiche, operative e tecniche e funge da collegamento di fiducia tra gli imprenditori