IT Quality Specialist (RDT Biometrics & Clinical Evidence - Madrid) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Sei un altamente qualificato Business Systems Analyst o IT Quality professionale alla ricerca di un ambiente creativo e stimolante? Stiamo cercando un individuo per unire il nostro team a South San Francisco per contribuire a fornire soluzioni aziendali convenienti, sostenibili e conformi. Le tue responsabilità

• Collabora con team interfunzionali, tra cui Product Manager, Architetti, Ingegneri e Designer UX, per definire ambiti, soluzioni, vincoli e rischi di progetto.
• Gestisci processi e sistemi di documentazione di conformità, caratterizzando le soluzioni aziendali per il rispetto delle normative interne ed esterne.
• Essere responsabile per la creazione e la manutenzione di:
• Valutazione del rischio di sistema e rapporti sulla classificazione dei dati.
• Requisiti dell'utente e specifiche funzionali/tecniche.
• Piani di convalida, report e registri.
• Requisiti Traceability Matrices, piani di prova e report di prova.
• Dati/Process diagrammi di flusso e documentazione di formazione.
• Configurare le impostazioni del sistema e fornire consulenza ai clienti per quanto riguarda i miglioramenti delle soluzioni e le nuove implementazioni.
• Facilitate la pianificazione e l'esecuzione UAT.
• Servire come partner affidabile per i team Global Privacy, IT Security e Business Quality, mantenendo la conoscenza a livello di esperti degli standard di governance (ad esempio, GDPR, CCPA, HIPAA, 21 CFR Part 11, ISO 13485).
• Guidare la risoluzione di problemi di business o sistemi in tutto il ciclo di vita del progetto.
• Migliorare la creazione e la manutenzione della documentazione di conformità (ad esempio, valutazioni dei rischi di sistema, piani di convalida, requisiti Matrici di tracebilità) sfruttando l'automazione guidata da AI per ridurre lo sforzo manuale mantenendo il rigore di conformità.
• Attuazione di strumenti di controllo della qualità assistiti da AI per automatizzare la convalida dei dati, il rilevamento di anomalia e i controlli di consistenza cross-platform, assicurando l'integrità dei dati e l'adesione agli standard GxP/CSV in scala.
• Utilizzare strumenti analitici alimentati da AI per monitorare le prestazioni della piattaforma, identificare proattivamente i colli di processo e generare metriche di conformità di audit-ready.
• Guidare la distribuzione strategica degli agenti AI all'interno del paesaggio IT Quality, assicurando che i flussi di lavoro assistiti dall'IA rimangano conformi al design e supportano efficacemente i requisiti aziendali. Chi sei
• Hai una laurea BA/BS in scienze della vita, informatica, business o equivalente (MA/MS o post-laurea corsi è un plus)
• Hai costruito da 6 a 8 anni di esperienza relativa in un analista di sistemi informatici o ruolo di garanzia della qualità IT
• Hai costruito una conoscenza avanzata del dominio dell'industria farmaceutica/biotecnica, dei processi di garanzia della qualità e della validazione dei sistemi informatici (CSV).
• Una corretta comprensione delle metodologie di sviluppo delle applicazioni (Agile e Cascata), compresi i requisiti funzionali, la modellazione dei processi e le implementazioni di sistema su larga scala.
• Ottima comunicazione scritta e verbale, capacità di presentazione e facilitazione
• Capacità dimostrata di costruire relazioni, concentrarsi sul cliente e risolvere problemi complessi in ambienti veloci
• Capacità avanzata per applicare in modo indipendente strumenti, principi, concetti e tecniche relative a requisiti, dati, usabilità e analisi di processo
• Capacità di sostenere la responsabilità per esempio, guidare iniziative di miglioramento del processo, e membri del team junior mentor #RDT2026 Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per la gen