Senior Validation Engineer – 12 months contract — Medtronic

Descrizione completa

A Medtronic puoi iniziare una carriera di esplorazione e innovazione per tutta la vita, aiutando al tempo stesso l'accesso e l'equità del campione. Potrai condurre con scopo, abbattere le barriere all'innovazione in un mondo più connesso e compassionevole. Un giorno nella vita L'Ingegnere di Convalida Senior è responsabile delle attività di validazione leader ed esecuzione di apparecchiature, processi e sistemi in un ambiente di produzione ad alto volume. Il ruolo garantisce una costante conformità ai requisiti normativi e di qualità, supportando al contempo l'eccellenza operativa. Un aspetto chiave della posizione è la leadership tecnica delle attività di validazione durante l'introduzione del nuovo prodotto (NPI) e garantire un trasferimento di design robusto e conforme nella produzione. Le responsabilità possono includere le seguenti e possono essere assegnate altre funzioni:

• Attività di validazione del piombo durante la nuova introduzione del prodotto (NPI) e trasferimento tecnologico alla produzione
• Definire, possedere ed eseguire strategie di validazione del processo allineate ai requisiti di prodotto, processo e regolazione
• Agire come esperto soggetto di validazione durante le fasi di trasferimento di progettazione
• Partner con R&D per garantire Design for Manufacturability (DfM) e la disponibilità di validazione precoce nello sviluppo
• Rivedere i progetti, le specifiche e i processi di produzione per garantire robustezza e conformità
• Guidare lo sviluppo e l'esecuzione dei deliverable di validazione, tra cui:
• convalida del processo (IQ/OQ/PQ)
• equipaggiamento e qualificazione del sistema
• convalida del metodo di prova (dove applicabile)
• Assicurare un trasferimento di design efficace e conforme attraverso:
• o attività di gestione del rischio (ad esempio, FMEA)
• o Studi di caratterizzazione e capacità di processo
• o Documentazione completa e pronta all'audit conforme alle aspettative normative
• Supporti e lead pilota, circuiti di ingegneria e ramp-up alla produzione ad alto volume
• Identificare, valutare e mitigare i rischi tecnici e di validazione per garantire il lancio di prodotti di successo
• Servire come autorità tecnica di convalida per le operazioni di produzione
• Indagini di piombo per deviazioni correlate alla validazione, CAPAs e controlli sui cambiamenti
• Assicurare che i processi e i sistemi rimangano in uno stato convalidato durante il loro ciclo di vita
• Supportare iniziative di miglioramento continuo mantenendo la conformità Conoscenza e esperienza necessarie:
• Corso di laurea o master in ingegneria o campo relativo (ad esempio, HEIG-VD, HES-SO, o equivalente)
• 7+ anni di esperienza nella convalida, nell'ingegneria manifatturiera o nella qualità in un settore regolamentato
• Forte esperienza con la gestione del ciclo di vita (IQ/OQ/PQ)
• Esperienza nella produzione MedTech o farmaceutica
• Esposizione ad ambienti di produzione automatizzati o ad alto volume
• Solida comprensione di GMP, ISO 13485 e aspettative normative Requisiti di lavoro fisici Le dichiarazioni di cui sopra sono destinate a descrivere la natura generale e il livello di lavoro svolto dai dipendenti assegnati a questa posizione, ma non sono una lista esaustiva di tutte le responsabilità e le competenze richieste di questa posizione. Vantaggi & Compensazione Medtronic offre una Salary competitiva e un pacchetto di benefici flessibili Un impegno per i nostri dipendenti vive al centro dei nostri valori. Riconosciamo i loro contributi. Condividono il successo che aiutano a creare. Offriamo una vasta gamma di vantaggi, risorse e piani di compensazione competitivi progettati per supportare in ogni fase di carriera e vita. Gamma di pagamento / Rango salariale / Intervalo salariale /Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: Svizzera: 111,200.00 CHF - 166,800.00 CHF | Informazioni su Medtronic Conduciamo la tecnologia sanitaria globale e attacchiamo coraggiosamente i problemi di salute più difficili che affrontano l'umanità, cercando e trovando soluzioni. La nostra missione — per alleviare il dolore, ripristinare la salute e prolungare la vita — unisce un team globale di 95.000 persone appassionate. Siamo ingegneri a cuore— mettendo idee ambiziose al lavoro per generare soluzioni reali