MES Design Engineer (a) 100% — Bachem AG

Descrizione completa

Per la costruzione e la messa in funzione del nostro nuovo stabilimento di produzione farmaceutica, siamo alla ricerca di un MES Implementation Engineer dedicato con esperienza in PAS-X. Il nostro obiettivo è una produzione completamente priva di carta, in cui il MES sia perfettamente integrato con sistemi di automazione come Siemens PCS 7 / PCS neo. Contribuiscono in modo significativo alla realizzazione di un processo di produzione altamente efficiente, conforme alle GMP e digitalizzato, inclusa la revisione per eccezione.

• I tuoi compiti: Implementazione, configurazione e convalida del sistema MES PAS-X per la nuova linea di produzione Sviluppo e progettazione di master batch record elettronici (eMBR) tenendo conto degli standard GMP e dei requisiti di processo Integrazione del MES con il sistema di controllo dei processi (PCS 7 / PCS neo) per automatizzare i flussi di dati e ridurre gli input manuali Implementazione di un efficiente concetto di revisione per l'ottimizzazione della qualità e la riduzione degli sforzi di revisione Stretta collaborazione con i settori della produzione, dell'automazione, della qualità e dell'IT, nonché con le unità globali per la definizione e l'attuazione dei requisiti di sistema Garanzia dell'integrità dei dati, della conformità GMP e della tracciabilità dei processi di produzione Partecipazione alle attività di qualificazione e convalida (URS, FS, IQ, OQ) Formazione e supporto degli utenti finali nell'uso del MES Sviluppo continuo del sistema e supporto nei processi di controllo delle modifiche Il tuo profilo: Completato