Head of Quality — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei apprezzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia personalmente che professionalmente. Così ci proponiamo di prevenire, fermare e curare le malattie e garantire a tutti l'accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni future. Entra a Roche, dove ogni voce conta.

Posizione Sintesi del lavoro: Come responsabile del sito di qualità delle operazioni per Suzhou, sei pienamente responsabile per la qualità dei prodotti prodotti sul sito e per garantire la conformità end-to-end con le specifiche globali, i regolamenti locali dell'Autorità Sanitaria e gli standard di qualità aziendali. Sei un membro chiave del Global Perations Quality Leadership Team (GOQLT) e del Site Leadership Team, modellando i behaviors Agile e guidando l'eccellenza operativa.

Responsabilità Guidare i risultati aziendali e il valore del cliente - Responsabile di garantire che i prodotti fabbricati a Suzhou soddisfino le normative dell'Autorità Sanitaria, requisiti dell'organismo notificato, standard aziendali e aspettative. Stabilire e sostenere la disponibilità all'ispezione per garantire risultati positivi. Preparare risposte adeguate e tempestive a qualsiasi osservazione di ispezione e attuare correzioni adeguate e approfondite, se necessario.

• Attivare e influenzare l'organizzazione per garantire che la Qualità del Prodotto sia il nostro obiettivo assicurando che i prodotti fabbricati a Suzhou soddisfino i requisiti normativi e le specifiche del prodotto. Lavora direttamente in un ambiente complesso e globale con i capitoli e gli altri Network Leads per fornire prodotti di alta qualità, garantire il nostro diritto di operare e migliorare continuamente. - Fornire guida e guida al personale che dirige funzioni di qualità, gestire le prestazioni e lo sviluppo di report diretti per garantire il raggiungimento di obiettivi organizzativi, dipartimentali e un ambiente produttivo.

• Mantenere un'efficace governance della qualità e migliorare continuamente la governance per soddisfare le esigenze aziendali e di conformità. Comunicare questioni e rischi significativi di qualità o regolamentazione che possono incidere sulla qualità dei prodotti o sulla conformità normativa in modo tempestivo alla Direzione esecutiva. - Sviluppare il bilancio annuale, rivedere le previsioni per soddisfare le esigenze aziendali e monitorare/controllare le spese per garantire un uso efficiente delle risorse aziendali.

• Nominato Rappresentante di Gestione del Sito e Responsabile della Conformità Regolativa (PRRC) equivalente ai sensi della normativa GMP del dispositivo medico cinese e standard internazionali (ad esempio, ISO 13485:2016). Responsabile per garantire la documentazione tecnica del sito, sistemi di gestione della qualità e archiviazione normativa sono meticolosamente redatto, mantenuto aggiornato, e pienamente allineato con NMPA, FDA, e normative europee per salvaguardare il nostro diritto di operare.

Avanzare il lavoro della rete, facendo compromessi e rompendo silos - Partner con il sito operativo Head sulla direzione strategica del business e le decisioni. abbattere silos e migliorare l'efficacia lavorativa come un.integratore. in tutta l'organizzazione, se necessario; in particolare attraverso la collaborazione con altri leader della rete e stakeholder per risolvere strozzature e dipendenze e aumentare il lavoro e aiutare in linea con le priorità strategiche più grandi.

• Costruire e mantenere solide partnership con altri leader di sito e rete per assicurare l'allineamento intorno a progetti strategici e attività quotidiane e per garantire relazioni di lavoro reciprocamente di successo. - Coordinare con i Partner Funzionali per aggregare le future esigenze LCT e le prossime priorità, per comprendere meglio le future esigenze di risorse sulla rete.

Potenziare e consentire la rete

• Sviluppare e comunicare strategie organizzative, che garantiscono la conformità GMP del sito, continui miglioramenti e il raggiungimento di obiettivi a lungo termine.
• Negoziare con Senior Leadership in tutta l'organizzazione per influenzare il processo decisionale.
• Lead,