GxP Supplier Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

In qualità di gestore del fornitore GXP per la qualità del fornitore, guiderai l'eccellenza della conformità attraverso la nostra rete di fornitori esterni (Direct Materials and Service Providers) e salvaguarderai la qualità del prodotto in tutta la supply chain. Questo ruolo versatile offre l'opportunità unica di combinare la supervisione del fornitore pratico con la leadership di qualità a livello aziendale, tra cui iniziative strategiche come la diligenza di qualità e il supporto del programma di fase iniziale. Sarà un esperto di fiducia nella conformità normativa e nell’eccellenza operativa dei fornitori, che influirà direttamente sulla nostra missione per fornire prodotti sicuri e di alta qualità ai pazienti.

L'opportunità

• Superare le attività di qualità da parte dei fornitori (Diretti Materials and Service Providers) selezione attraverso la decommissione, tra cui le validazioni di processo, gli audit, le ispezioni dell'Autorità sanitaria, le indagini e le sottomissioni normative.
• Creare, negoziare e sostenere accordi di qualità con fornitori e partner esterni, monitorare rigorosamente la conformità e affrontare eventuali deviazioni o lacune.
• Gestisci funzioni di qualità critiche per il rilascio dei prodotti, come la revisione batch, la risoluzione delle indagini e la valutazione dei cambiamenti, garantendo una rigorosa conformità cGMP.
• Collabora con i fornitori esterni per mantenere i processi di produzione, le specifiche e i metodi analitici in uno stato convalidato e conforme alle normative.
• Sviluppare e mantenere i piani di gestione del rischio di qualità per identificare e mitigare i rischi di conformità dei fornitori durante la guida di un'eccellenza operativa continua.
• Espandi il tuo impatto attraverso iniziative strategiche, come condurre la qualità di due diligence per lo sviluppo aziendale e rappresentare la qualità sui team di sviluppo tecnico di primo livello.
• Costruire forti relazioni tra partner interni ed esterni per allineare le aspettative di qualità e guidare rapidamente la risoluzione interdipartimentale di complesse sfide normative.

Chi sei?

• Porti almeno 10 anni di esperienza nel settore, con competenze dirette nella gestione dei fornitori esterni e una profonda comprensione della gestione e della conformità della qualità dei fornitori.
• Hai una laurea in scienze della vita, scienze farmaceutiche, chimica, o hanno un'esperienza professionale equivalente che dimostra la conoscenza comparabile in un settore relativo.
• È molto apprezzato la gestione delle esperienze dimostrate e le relazioni con i fornitori di servizi.
• Possiedi una conoscenza completa di cGMP, standard ISO e normative farmaceutiche internazionali, con una comprovata capacità di interpretare e applicare questi standard agli ambienti dei fornitori.
• Sei un eccellente comunicatore (fluente in inglese orale e scritto) che può articolare concetti di qualità complessi chiaramente a pubblico diverso, dai regolatori alla leadership interna.
• Siete abili con strumenti di ufficio standard (Microsoft Office o Google Suite) e sono disponibili per occasionali viaggi nazionali o internazionali (fino al 10% ogni anno) per condurre audit e supervisionare la qualità in loco.

Questo ruolo non può essere trasferito L'intervallo di stipendio previsto per questo pos