Global QMS Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione A Roche, siamo appassionati di trasformare la vita dei pazienti. Come leader globale nella sanità, uniamo scienza all'avanguardia, diagnostica innovativa e terapeutica mirata per affrontare alcune delle più difficili esigenze mediche del mondo. Crediamo che fare ciò di cui i pazienti hanno bisogno richiede non solo l'innovazione di livello mondiale, ma anche un costante impegno per la qualità, la conformità e l'eccellenza operativa. La nostra organizzazione Pharma Technical (PT) è al centro di questa missione, assicurando che i nostri farmaci che cambiano la vita siano prodotti e consegnati in modo sicuro, affidabile ed efficiente ai pazienti in tutto il mondo. Con l'adesione a Roche, si diventa parte di una variegata e collaborativa rete dedicata a plasmare il futuro della medicina.

L'opportunità

Il team di Governance QMS guida la consegna dei documenti PT Global QMS per consentire l'implementazione efficace in tutta la nostra rete. Come Global QMS Manager , fornirete la supervisione globale per lo sviluppo e la manutenzione dei nostri documenti QMS globali, modello operativo e strumenti digitali.

In questo ruolo, le tue responsabilità chiave includono

• Gestire il processo di documenti QMS end-to-end e coordinare le attività interfunzionali per garantire una rigorosa osservanza dell'architettura QMS globale e delle tempistiche definite.
• Fornire una supervisione globale per il sostegno, l'evoluzione e il miglioramento continuo del modello operativo QMS per garantire la massima efficienza ed efficacia.
• Mantenere e migliorare la nostra suite di strumenti digitali QMS, tra cui QMS Insights, QMS Navigator, QMS Stylus, QMS Search e ProcessQ.
• I principali cambiamenti del proprietario del processo QMS, la gestione di programmi di bordo completi, canali di comunicazione di guida e la creazione di sistemi di monitoraggio delle prestazioni robusti.
• Coordinamento della priorità del carico di lavoro QMS basato su valutazioni di rischio, requisiti del cliente e impatto aziendale.
• Costruire e mantenere la collaborazione strategica e l'allineamento attraverso varie funzioni PT per garantire la robusta proprietà, la standardizzazione e un modello operativo altamente performante.
• Comunicare cambiamenti critici QMS, aggiornamenti e miglioramenti di processo in modo chiaro e proattivo a tutti gli stakeholder globali e locali mappati.

Chi sei

Sei un professionista di qualità guidato dai risultati che prospera sulla collaborazione, il pensiero strategico e l'ottimizzazione dei processi all'interno di una rete globale altamente regolamentata. Per avere successo in questo ruolo, si portano le seguenti qualifiche:

• Possiedi una laurea accademica (o qualifica equivalente) abbinata ad almeno 10 anni di esperienza progressiva all'interno dell'industria farmaceutica e degli ambienti regolamentati da GMP.
• Lei dimostra una vasta conoscenza dei sistemi di qualità farmaceutica, degli standard del settore e delle normative dell'Autorità sanitaria globale, con esperienza diretta nei sistemi di controllo dei documenti.
• Porti una forte mentalità di rete e eccezionali capacità di comunicazione e negoziazione, permettendoti di stabilire relazioni affidabili e di successo con colleghi locali e globali.
• Sei esperto nel lavorare in modo efficace in più dipartimenti, siti e team interfunzionali, mentre gestisci più priorità con precisione in tempi stretti.
• Esprimi competenze di pensiero strategiche e critiche, dandoti la capacità di prendere decisioni solide, basate sul rischio e determinare soluzioni pragmatiche per complesse sfide di governance.
• Siete meticolosi, orientati al dettaglio, e possiedono forti capacità di gestione e collaborazione del progetto per guidare con successo iniziative dall'inizio all'esecuzione.