Global Program Safety Team Lead — Novartis

Descrizione completa

Entra in un'opportunità di carriera in cui la tua leadership può trasformare i risultati dei pazienti su scala globale! Come il nostro Global Program Safety Team Lead in Neuroscience, sarete la forza trainante della nostra organizzazione di sicurezza medica, sostenendo strategie di sicurezza innovative e guidando i nostri programmi di sviluppo verso risultati innovativi. In questo ruolo cardine, la vostra esperienza come clinico di sicurezza vi permetterà di anticipare e navigare complesse sfide di sicurezza, influenzare decisioni di alto livello e ispirare i team per raggiungere l'eccellenza. La tua visione e la tua visione strategica creeranno il futuro della sicurezza delle neuroscienze a Novartis, rendendo un impatto duraturo per i pazienti in tutto il mondo. Mansioni

• Gestire un'area di malattia efficiente e di successo all'interno dell'Area terapeutica (TA)/Unità di sviluppo (DU) Organizzazione di sicurezza medica, che fornisce un forte contributo medico e scientifico alla valutazione di BenefitRisk durante il ciclo di vita del prodotto per consentire a Novartis di fornire farmaci efficaci ai pazienti in tutto il mondo
• Migliorare l'esperienza scientifica e clinica dei medici / scienziati di sicurezza medica attraverso la formazione continua e coaching. Prepara gli obiettivi di sicurezza e valuta e gestisce le prestazioni dei soci di sicurezza medica all'interno del TA/DU. Identificare i talenti e gli alti potenziali associati ed è in grado di difendere e discutere di fronte alla squadra di leadership. Insieme agli associati identifica le opportunità di sviluppo dei vettori e gli associati di supporto nel percorso del vettore
• fornire input di sicurezza esperti al programma di sviluppo clinico per progetti/prodotti assegnati e essere un membro attivo del Global Program Team (GPT), Global Clinical Team (GCT) e Clinical Trial Team (CTT)
• è responsabile per la gestione dei problemi di sicurezza dalla formazione del Global Program Team (GPT) attraverso Life Cycle Management
• Responsible per la valutazione globale delle informazioni, monitoraggio della linea
• Responsabile per la documentazione/tracking/registrazione dei composti assegnati attività di sicurezza medica e per le risposte alle richieste delle autorità di regolamentazione o dei professionisti dell'assistenza sanitaria su questioni di sicurezza
• Conducendo la preparazione della strategia di sicurezza per le risposte e la strategia dell'autorità sanitaria, in collaborazione con altri membri del team di progetto
• Contribuisci e spesso conduce lo sviluppo di obiettivi e unità di assistenza di reparto e funzionale/business
• Deputizing for Development Unit Head of Neuroscience Degree come richiesto Specialty Board certificazione desiderabile.
• 5 anni di esperienza clinica postdoctoral
• Almeno 7 anni di esperienza progressiva nello sviluppo della droga in una grande azienda farmaceutica (di cui 5 anni in una posizione globale), tra cui 5 anni di sicurezza in una posizione medica
• Competenza nella preparazione o nel contribuire alla preparazione di valutazioni di sicurezza clinica e rapporti normativi/sottomissioni che coinvolgono informazioni di sicurezza
• per includere documenti di presentazione NDA
• Forte esperienza di sviluppo interfunzionale, multiculturale
• Forte esperienza con la gestione della metodologia di controllo con (sicurezza o altri) Possibilità di sviluppare Luogo e modello di lavoro
• Luogo: Basel, Switzerland
• Modello di lavoro: #LI-Hybrid Hybrid (12 giorni al mese in loco)
• Luogo alternativo: London (The Westworks), Regno Unito
• Modello di lavoro alternativo:
• #LI-Hybrid Hybrid (12 giorni al mese in loco se vivere entro 50 miglia del nostro ufficio Londra)
• #LI-Remote Remote (se vivere oltre 50 miglia del nostro ufficio informazioni Londra)