Clinical Site Manager for Near Patient Care — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Un futuro più sano. È ciò che ci spinge a innovare. Per avanzare continuamente la scienza e garantire che tutti abbiano accesso alla salute di cui hanno bisogno oggi e per le generazioni a venire. Creare un mondo in cui tutti abbiamo più tempo con le persone che amiamo. Questo è ciò che ci rende Roche.

A Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di sviluppo clinico e affari medici (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale.

Vediamo noi stessi e i nostri clienti come un team che può raggiungere il suo pieno potenziale insieme. Ascoltando attentamente pazienti e medici, e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze del mondo reale. Questo spirito collaborativo crea un ambiente in cui le idee possono crescere e nuovi modi di fare le cose possono essere provati - con conseguente prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente.

Il nostro lavoro abbraccia l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla scoperta al post-lancio. Collaborando con team interni, partner esterni e pazienti, il capitolo CDMA fornisce informazioni mediche cruciali, progetta ed esegue studi clinici e offre supporto sul mercato. In definitiva, generiamo prove cliniche complete che dimostrano la sicurezza del prodotto, l'efficacia e la validità scientifica - facilitando la registrazione del prodotto regolare, l'adozione e il rimborso a livello globale in modo da poter salvare vite umane e migliorare la qualità della vita del paziente.

L'opportunità

• Agire come esperto di contatto primario e di sperimentazione clinica per il personale del sito di studio assegnato, coordinare la formazione e l'assistenza tecnica per garantire l'esecuzione di studi di successo.
• Eseguire le valutazioni del sito e le visite di qualificazione per supportare la selezione e l'attivazione del sito, compresa la conformità contrattuale e regolamentare (IRB/EC/Health Authority).
• Sviluppare e gestire la documentazione del sito di studio chiave (ad esempio, piani di monitoraggio degli studi, moduli di consenso informati, documenti sorgente) offrendo al contempo competenze tecniche per le recensioni dei protocolli.
• Superare i CRO per le attività di gestione del sito, escalare le questioni operative e collaborare con gli investigatori internazionali per garantire l'esecuzione di alta qualità.
• Eseguire attività di gestione del sito per studi sponsorizzati in tutte le fasi di studio (avviamento, condotta, close-out) per scopi di registrazione e non-registrativi.
• Convalida le richieste di prestazioni del prodotto, fornisce i dati per le presentazioni normative critiche, e raccogliere feedback attuabili da laboratori e siti clinici.
• Collaborare strettamente all'interno di team di studio virtuali locali e globali, promuovendo un ambiente inclusivo e altamente performante.

Chi sei

• Hai una laurea in una scienza della salute, diagnostica clinica, campo di ingegneria, o equivalente
• Hai 3 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici o diagnostici, con esperienza diretta in IVD, dispositivi medici, o studi clinici sulla droga.
• Hai 1+ anni di esperienza nelle indicazioni cardiovascolari/metaboliche o nelle impostazioni di Punto di Cura / Vicino al paziente
• Lei dimostra una solida comprensione delle linee guida ICH-GCP nell'esecuzione di prova clinica.
• Si mostrano forti capacità decisionali e di problem solving, tenendo conto della responsabilità durante l'adattamento fluido in un ambiente di team veloce e collaborativo.

Esperienza preferita

• Hai esperienza nelle impostazioni del reparto di emergenza

I vantaggi di trasferimento non sono disponibili per questa pubblicazione

L'intervallo di stipendio previsto per questa posizione in base al loc primario