Vendor Start-Up Manager - eCOA & Translations — Novartis

Descrizione completa

Ubicazione: Westworks, Londra, Regno Unito A tempo pieno, ibrido, #LI-Hybrid In qualità di esperto di materia eCOA e Traduzioni dello studio, il Fornitore Start-Up Manager assicura che i venditori siano completamente allineati, convalidati e pronti a fornire—protezione delle tempistiche, della qualità e dell’esperienza del paziente dalla finalizzazione del protocollo attraverso il go-live del database. Descrizione del lavoro Reporting to the Vendor Alliance Lead, il Venditore Startup Manager (VSM) eCOA & Translations è responsabile di fornire competenze tecniche per una determinata categoria durante l'avvio dello studio al Responsabile del Fornitore di prova TVM e indirettamente al team di avvio dello studio. Il VSM consente una consegna impeccabile e accelerata del servizio di vendita alla fase di avvio di prova e supporta l'implementazione di strategie di categoria definite e standardizzazione dei servizi. Il VSM valuta proattivamente il rischio e conclude i piani di contingenza per de-rischiare l'avvio dello studio. Essi guideranno anche iniziative per il miglioramento continuo e l'ottimizzazione del processo di Start-Up di Studio e supporteranno i leader delle pratiche nei progetti di miglioramento e nei loop di apprendimento. Capacità e responsabilità chiave

• La revisione del venditore e delle sezioni specifiche relative alla categoria del protocollo, assicurarsi l'esperienza del fornitore viene sfruttata quando rifinanzia le specifiche allineate al protocollo finale
• Contributo allo sviluppo del foglio di lavoro specifica di studio (SSW) per facilitare l'offerta processo e selezione dei venditori. Contribuire attivamente alle recensioni Quote/Proposal, sostenere i negoziati contrattuali e la revisione delle citazioni finali.
• Coordina la riunione di kick-off del fornitore e altre riunioni specifiche del fornitore
• Raccogliere documenti di presentazione HA dal fornitore, come richiesto dai paesi partecipanti a uno studio
• Esegui test di accettazione dell'utente robusto (UAT) per eCOA
• Assicura che le modifiche al protocollo o ai progetti di studio siano condivise in modo coerente con i fornitori e incorporate nei bilanci dei fornitori, nei termini e nelle specifiche. Supporta gli emendamenti del protocollo e i contratti del fornitore riveduti insieme al team di Procurement
• Cerca opportunità di ottimizzare e migliorare il processo di avvio frontloaded e tempestivo di studio a sostegno di un fornitore tempestivo DB-go-live
• Promuove l'eccellenza del servizio del fornitore a livello di studio, assicura che i fornitori soddisfino gli standard di qualità e livello di servizio nella loro consegna di servizio per la prova. Utilizzo di strumenti rilevanti come Unified Vendor Portal per gestire la consegna dei servizi.
• Proattivamente crea e mantiene le mappe di rischio relative al fornitore con il piano di contingenza per documentazione nello strumento FIRST
• Problemi di documento identificati con la supervisione del fornitore / prestazioni nello strumento FIRST e implementa e monitora le azioni correttive. Escalate problema se necessario per il VAL Vendor Alliance Lead e guida l'analisi causa radice di problemi di prestazioni del fornitore e cerca le tendenze
• Supporta l'implementazione di standard, modelli, strumenti e processi per i fornitori di SSU per categorie definite in collaborazione con VAL Ciò che porterai al ruolo:
• Laurea avanzata in scienze o business con esperienza equivalente
• Forte esperienza dimostrata nell'industria eCOA (probabilmente un periodo di 5-7 anni che lavora in eCOA) e un'ottima conoscenza dei processi operativi clinici e della gestione dei fornitori
• Ottima conoscenza delle normative GxP e ICH
• Conoscenza esperta della progettazione clinica e della mappatura ai requisiti dei fornitori
• Dimostrata leadership con la gestione dei rapporti dei fornitori e/o la conoscenza esperta di aree di servizio specifiche
• Forte mentalità collaborativa e capacità di legare a stretto contatto con i principali stakeholder interni ed esterni
• Analisi, risoluzione dei problemi e capacità di generazione delle soluzioni dimostrate dalla radice
• Esperienza nel test di accettazione degli utenti (eCOA )
• Conoscenza dei prodotti chiave che impatto verde pietre miliari e prontezza del fornitore
• Esperienza in outsourcing, contrazione, sourcing dei servizi clinici con Vendor/CRO (RFP, RFQ, contraente)
• Competenze specifiche di categoria – specificamente eCOA/ePRO Competenze desiderate Analisi, Innovazione, L