Network Quality Assurance Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione L'opportunità Il ruolo porta avanti una cultura della qualità in tutti i mercati FWC Africa, conducendo un programma di garanzia della qualità robusta, garantendo una stretta conformità e gestendo efficacemente qualsiasi problema di qualità emergente e sicurezza dei prodotti. Principali responsabilità Recensione di gestione della qualità della rete

• Segnalazione sulle prestazioni di qualità esaminando la conformità della qualità e gli incidenti, analizzando tendenze e modelli, individuando aree di miglioramento, sviluppando raccomandazioni e presentando come richiesto.
• Monitoraggio delle prestazioni delle metriche di revisione gestionale (Quality-KPIs) e per identificare, segnalare e condurre la risoluzione di potenziali sfide o opportunità per la massima gestione secondo le necessità.
• Condurre le recensioni di gestione secondo i requisiti ISO 13485. Gestione del sistema di qualità
• Gestire il QMS monitorando l'implementazione di politiche, procedure e sistemi, rivedendo la rilevanza del sistema, e identificare le aree di miglioramento e gestire la sua efficacia.
• Mantenere il QMS secondo gli standard internazionali, le politiche di Roche, QMS modulari e con la Politica di Qualità della Società.
• Assicurare la comunicazione e la formazione dei processi di qualità e le migliori informazioni pratiche in tutta la rete per sensibilizzare i principi di Gestione della Qualità. Gestione dei partner commerciali esterni (BP)
• Superare il ciclo di vita di qualità completo dei partner aziendali esterni, tra cui formazione, qualificazione dei fornitori, definizione dei contratti (assicurando ruoli chiari e responsabilità per argomenti legati alla qualità, come la gestione dei reclami, ecc.), e la gestione dei contratti in corso attraverso le valutazioni delle prestazioni e l'implementazione di azioni correttive/preventive.
• Gestire tutte le attività QA relative alle operazioni 3PL, comprendente la gestione del ciclo di vita (valutazione, audit, monitoraggio e rivalutazione) e i programmi di bordo e formazione del distributore/3PL.
• Gestire i requisiti di qualità rilevanti dei contratti di distribuzione e 3PL, garantire le prestazioni contro gli standard di livello di servizio concordati e l'attuazione di azioni correttive e preventive necessarie, e gestire il distributore e 3PL onboarding e formazione. Gestione del rischio
• Integra la Gestione del Rischio di Qualità nei processi aziendali di routine e il Sistema Qualità seguendo i GSP e le SOP richiesti e conducendo la valutazione annuale del rischio di qualità, analizza i risultati e implementando la mitigazione del rischio come definito. Cambiare il controllo
• Assicurarsi che i processi di controllo dei cambiamenti siano rispettati rispettando i GSP e le SOP per avviare, pianificare, valutare, approvare e implementare le modifiche. Controllo documenti
• Gestisci i sistemi e i protocolli di gestione dei documenti, garantendo il rispetto delle politiche e delle pratiche di gestione dei documenti, del personale di formazione, l'identificazione dei rischi e l'attuazione di azioni correttive.
• Possedere e mantenere le SOP e le Politiche, comprese le recensioni e gli aggiornamenti per garantire l'adesione al formato rilevante, che può comportare la modifica dei documenti.
• Gestisci i processi di controllo dei documenti per includere il monitoraggio e garantire l'approvazione tempestiva e la firma dei flussi di lavoro e la gestione dei record all'interno della Lci. Gestione operativa del QA
• Logistica completa e supervisione della spedizione.
• Rigoroso integrità del prodotto e gestione della catena fredda.
• Proattiva non conformità e gestione dei rischi. Responsabile della sicurezza locale (LSO)
• supervisionare PRI/PSI

Scorecard: Case Quality Review.

• Controllare la conformità del sistema di gestione dei reclami. Chi sei? Esperienza e istruzione necessarie
• Bachelor’s grado di equivalente in un campo di scienza sanitaria
• Capacità bilingue: inglese e francese
• 2-3 anni