Formulation Operator/配液操作工-无菌制剂（正式工） — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Sostegno del progetto di ingegneria e prontezza di funzionamento:

• Partecipare alla progettazione e alla costruzione di nuovi impianti, tra cui, ma non limitato alla progettazione di processo, FAT, SAT, IOPQ, APS ecc., per contribuire alla consegna di progetti.
• Sostenere lo sviluppo iniziale e l'ottimizzazione dei processi di taglio e formulazione.
• Partecipare all'attuazione della disponibilità di funzionamento, ad esempio: bozza di procedure di funzionamento e logbook, 5S, pulizia della macchina secondo il piano di disponibilità.
• Allenato e qualificato per il funzionamento e la procedura delle attrezzature.
• Eseguire altri compiti come assegnato.

Operazione di routine

• Assicurare il funzionamento di routine nel rispetto dei requisiti di Roche GMP/SHE e regolazione.
• Effettuare i seguenti compiti: ad esempio, la sostanza biologica della droga che scongela, la mescolanza, la formulazione, la miscelazione e la filtrazione.
• Diagnosi e risoluzione dei malfunzionamenti dell'attrezzatura tempestivamente con il supporto degli ingegneri di manutenzione per ridurre al minimo i tempi di fermo.
• Eseguire regolari attività di validazione, come APS.
• Assicurare l'accuratezza dei dati, l'integrità e la tracciabilità delle attività nell'area GMP.
• Operazioni di sistema IT correlate, come SAP, MES, Veeva, Cornerstone.

Educazione/Qualificazioni

• Scuola superiore e tecnica (Pharmaceutical / Biological è preferito) e sopra.

Competenze richieste

• Esperienza di funzionamento nell'industria farmaceutica ad iniezione, MNC Bio-pharma ha preferito.
• La comprensione di base dei vari fattori che influiscono sulla qualità dei biofarmaci.
• Sperimentato in progetti strategici di impianti di produzione Aseptic tra cui la progettazione, la messa in servizio e la qualificazione, la tecnologia di uso singolo è preferita.
• Forte conoscenza del cGMP e dei regolamenti relativi all'industria farmaceutica, soprattutto nell'industria biologica.
• Le competenze di comunicazione di base in inglese sono preferite e la capacità di comunicare efficacemente, collaborare e promuovere interazioni positive con i membri del team e gli stakeholder.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datori di lavoro per le pari opportunità.