Senior Manufacturing Formulator — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Il Senior Manufacturing Formulator collabora per produrre prodotti e forniture di dispositivi medici affidabili con operazioni efficaci in un'organizzazione potenziata. Nell'ambito di un team dinamico, i Formulatori Senior Manufacturing, le responsabilità includono l'esecuzione di pesatura, mix e test di processo di reagenti chimici in un ambiente regolamentato, attraverso la lavorazione manuale o il funzionamento di apparecchiature automatizzate. Inoltre, un Senior Manufacturing Formulator supporta la produzione riconoscendo proattivamente, e aumentando la sicurezza, le attrezzature e le questioni relative ai prodotti, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di produzione. Essi utilizzano sistemi software convalidati per mantenere i processi, i record di lotti e il controllo dell'inventario, assicurando che tutta la documentazione relativa alla produzione sia conforme alle normative del sistema di qualità. Sono responsabili della formazione di nuovi dipendenti, della condivisione delle migliori pratiche, e assicurano che i membri del team siano qualificati per svolgere il lavoro. Un Senior Manufacturing Formulator influenza, motiva e fornisce guida ai membri del team, serve come back-up Process Lead, comunica e collabora con la leadership secondo le necessità. Hanno anche eccellenti capacità comunicative e organizzative, e la capacità di identificare le opportunità che spingerebbero l'azienda a rispettare i processi e gli obiettivi di qualità. Si tratta di una posizione essenziale a sostegno degli obiettivi organizzativi che richiedono la partecipazione nei fine settimana, nei giorni festivi e in caso di emergenza o condizioni eccezionali Produzione

• Agisce come esperto di materia soggettiva nella formulazione e produzione di stock e soluzioni di massa eseguendo calcoli, completando richieste di materiali e transazioni, e utilizzando attrezzature di laboratorio in aree controllate.
• Identificare i miglioramenti come lavoro viene eseguito per migliorare il tempo di ciclo, la qualità, la sicurezza e la consegna dei prodotti.
• Esegue il test in-process dei reagenti come dettagliato nelle formule di fabbricazione, risolve i problemi e sviluppa procedure operative standard.
• Supporta i membri del team con le verifiche, comprese le concentrazioni/titers, la clearance della linea e il closeout della linea.
• Completa le prenotazioni controllando proattivamente le prenotazioni aperte, richiedendo materiale, tirando materiale aliquota e etichettando correttamente il materiale.
• Esegui la pianificazione, l'ingresso e l'esecuzione di validazioni, protocolli e indagini scientifiche. Inizia e conduce progetti di miglioramento dei processi.
• Contribuisce al programma di produzione sostenendo 3 o più linee di prodotto reagente (detezione, molecolari, macchie speciali, anticorpo, reagenti di rinfuse).
• Agisce come esperto di soggetti manager nei sistemi di produzione convalidati come parte della documentazione di produzione e della gestione dell'inventario.
• Comunica e collabora con la pianificazione, il controllo della qualità, il trasporto materiale e altri team di produzione per accelerare il lavoro.
• Partner con Process Lead per comprendere ed eseguire il programma di produzione
• Assicura la fine giornaliera dei rapporti/pass downs sono completati per garantire una corretta comunicazione e sinergie tra turni e team.
• Assiste con recensioni record batch. Sicurezza e qualità
• Mantiene il diritto di operare e assicura che tutti i processi siano eseguiti in modo sicuro e sano
• Indirizzi ed escala eventuali pericoli potenzialmente pericolosi
• Garantisce una tempestiva segnalazione di rischi per la sicurezza, incidenti e mancato utilizzo di strumenti di segnalazione della sicurezza.
• Riconosce e avvia progetti di miglioramento della sicurezza, comunica e collabora con il gruppo SHE e Leadership per implementare.
• Assicura la disponibilità di audit (OSHA, NMPA, FDA, ecc.); può essere richiesto