(Senior) Specialist - Filling 分装（高级）专员 — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Sostegno del progetto di ingegneria e prontezza di funzionamento:

• Partecipare alla progettazione e costruzione di nuovi impianti, tra cui, ma non solo, alla progettazione di processo, FAT, SAT, IOPQ, studio di fumo, VHP, Isolator EMPQ, APS ecc. per contribuire alla consegna di progetti.
• Sostenere lo sviluppo iniziale e l'ottimizzazione dei processi di riempimento asettico.
• Partecipare all'attuazione della disponibilità di funzionamento, ad esempio: bozza di procedure di funzionamento e logbook, 5S, pulizia della macchina secondo il piano di disponibilità.
• Allenato e qualificato sul funzionamento delle attrezzature e tecniche asettiche.
• Eseguire altri compiti come assegnato.

Operazione di routine

• Assicurare il funzionamento di routine nel rispetto dei requisiti di Roche GMP/SHE e regolazione.
• Esecuzione delle seguenti attività: ad esempio lavaggio, riempimento e arresto, tappatura.
• Formare nuovi dipendenti e migliorare le capacità professionali del team.
• Sostenere le attività di monitoraggio ambientale per garantire che l'ambiente Isolatore soddisfi gli standard asettici.
• Deviazioni della maniglia durante la produzione e implementare CAPA.
• Diagnosi e risoluzione dei malfunzionamenti dell'attrezzatura tempestivamente con il supporto degli ingegneri di manutenzione per ridurre al minimo i tempi di fermo.
• Eseguire regolari attività di validazione, come APS.
• Assicurare l'accuratezza dei dati, l'integrità e la tracciabilità delle attività nell'area GMP.
• Operazioni di sistema IT correlate, come SAP, MES, Veeva, Cornerstone.
• Eseguire altri compiti come assegnato.

Educazione/Qualificazioni

• Laurea College (Pharmaceutical / Biological è preferito) e sopra.

Competenze richieste di lavoro

• 5 o più anni di esperienza di funzionamento nell'industria farmaceutica di iniezione, MNC Bio-pharma ha preferito.
• Sperimentato in progetti strategici di impianto di riempimento asettico tra cui progettazione, messa in servizio e qualificazione, linea di riempimento Isolator è preferito.
• Forte conoscenza del cGMP e dei regolamenti relativi all'industria farmaceutica, soprattutto nell'industria biologica.
• Le competenze di comunicazione fluide in inglese è preferito e la capacità di comunicare, collaborare e promuovere interazioni positive con i membri del team e gli stakeholder.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datori di lavoro per le pari opportunità.