Evidence Operations Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione

Un futuro più sano. Questo è ciò che ci guida.

L'Evidence Operations Manager (EOM) fornisce competenze operative e supervisione al portafoglio di ricerca della filiale canadese per garantire la riuscita, tempestiva esecuzione di prove strategiche e innovative. L'EOM supervisiona e gestisce l'implementazione operativa di tutti gli studi supportati (compresi gli studi avviati da investitori), gli studi non interventi, la credibilità scientifica e gli studi RWE gestiti e finanziati in conformità con i requisiti e le linee guida regolamentari applicabili (ad esempio AMG, MPG, ICH / GCP ecc.) nonché le SOP Roche applicabili. In qualità di partner chiave del vostro team di area terapeutica, fornisci una supervisione del portafoglio e informazioni strategiche per massimizzare la fattibilità e l'impatto di queste attività.

L'opportunità

• Proprietà operativa end-to-End: Lead ha assegnato gli studi e i programmi di generazione delle prove, tenendo pienamente conto della capacità di fornire le pietre miliari operative nel tempo, nel budget, nell'ambito e allineati con gli obiettivi strategici.
• Gestione dei processi e monitoraggio delle piattaforme: Gestione degli elementi operativi giornalieri, compresa la gestione IMP, la supervisione del budget e il monitoraggio delle pietre miliari chiave, assicurando che database di gestione delle prove e strumenti di monitoraggio siano mantenuti con precisione in tempo reale.
• Oversight: Partner di sponsor esterni, siti di ricerca e partner di fornitori per garantire la qualità dei prodotti conformi ai bilanci concordati, agli standard ICH-GCP, alle normative locali e alle SOP Roche, individuando e mitigando i rischi.
• Strategic Input & Feasibility: Fornire competenze operative ai hub di strategia di Affari medici durante la concettualizzazione, fattibilità, start-up e condurre fasi di attività di generazione di prove.
• Eccellenza di processo & innovazione: Valuta costantemente i flussi di lavoro di studio per identificare le efficienze, risolvere complesse sfide operative e contribuire all'eccellenza complessiva delle operazioni cliniche.
• Collaborazione trasversale: servire come punto di contatto operativo primario per gli studi assegnati, costruire e mantenere relazioni collaborative e di alta fiducia con gli stakeholder interni ed esterni.

Chi sei

• Istruzione e esperienza: laurea in una disciplina medica o scientifica necessaria (la laurea in Scienze o Post-Graduate Diploma in Ricerca Clinica preferito), con un minimo di 2-4 anni di esperienza nella ricerca clinica (prove intervenzionali o RWD/RWE) o l'industria sanitaria più ampia.
• Project & Process Management: Dimostrata capacità di gestire progetti complessi, priorità compiti in modo efficace, e drive consegnabili su target, pianificazione e all'interno del budget.
• Competenza Operativa: Forte conoscenza del lavoro delle operazioni di gestione clinica di prova, compresi gli standard ICH-GCP e i relativi quadri normativi.
• Agility & Problem-Solving: Altamente organizzato, auto-motivato e orientato ai risultati con una comprovata capacità di navigare ambiguità, gestire le priorità concorrenti e implementare approcci orientati alle soluzioni.
• Stakeholder Engagement & Communication: Eccezionale attenzione al cliente con forti capacità di comunicazione e presentazione, in grado di costruire relazioni di lavoro collaborative tra team interfunzionali.

Preferito

• È richiesta un'alta competenza in inglese (scritta e parlata); le competenze linguistiche francesi sono considerate un bene forte.
• Competenza Tecnica e AI: Forte alfabetizzazione digitale con competenza in MS Office, piattaforme Google Workspace, sistemi di gestione dei dati clinici, e un'apertura al levag