Senior Expert Analytical Science (m/f/d) — Novartis

Descrizione completa

Gamma di insalata: CHF93.800.00 - CHF174,200.00 Descrizione del lavoro Ubicazione: Basilea, Svizzera #onsite Scopo del ruolo: Stiamo cercando uno scienziato analitico esperto altamente motivato con esperienza nell'analisi Oligonucleotides per unirsi al nostro team di ricerca e sviluppo analitico (ARD). ARD fa parte del dipartimento tecnico R&D all'interno dello sviluppo e svolge un ruolo fondamentale nella caratterizzazione e nell'analisi delle sostanze stupefacenti e dei prodotti farmaceutici durante il passaggio dalla scoperta alla produzione commerciale. Descrizione del lavoro Principali passività:

• Indipendentemente progettare, pianificare, eseguire, interpretare e segnalare le attività analitiche per Oligonucleotides (DS e DP) utilizzando scienze e tecnologie analitiche all'avanguardia (come lo sviluppo dei metodi analitici, la validazione, il trasferimento, la stabilità, il test di rilascio e l'analisi dello sviluppo della formulazione) in conformità con le tempistiche stabilite e gli standard di qualità. Questa posizione richiede una partecipazione attiva alle operazioni di laboratorio.
• Identificare attivamente le sfide scientifiche, tecnologiche e GMP, proporre soluzioni creative e comunicare questioni chiave al Leader del Progetto Analytical o al rispettivo team di progetto tecnico.
• Promuovere e condividere le migliori pratiche, fornire solide competenze scientifiche e tecniche all'interno del team di progetto analitico, tra gli scienziati analitici, e in tutta l'organizzazione.
• Creare documenti analitici che si allineano alle strategie di progetto globali per fase. Assistere nella pianificazione strategica, progettazione ed esecuzione. Scrivere e rivedere documenti analitici (ad esempio metodi analitici, specifiche, report di convalida, rapporto di stabilità, record batch per la stabilità e test di rilascio) e allineare le attività corrispondenti all'interno del team di progetto.
• Partecipare alla pianificazione e all'attuazione di esperimenti di laboratorio per progetti designati, tra cui pianificazione delle attività, monitoraggio degli esperimenti e analisi dei dati.
• Offri una guida scientifica e una mentorship agli associati di laboratorio.
• Superare deviazioni analitiche tecniche, indagini di OOS, OOE, OOT. Raccomandare opportune azioni correttive e preventive (CAPA).
• Fornire un prezioso contributo ai documenti CMC analitici e sostenere le presentazioni normative.
• Assistere con audit e ispezioni dell'autorità sanitaria, assicurandosi che non ci siano risultati importanti nelle aree assegnate.
• Seguire le linee guida SOP, GMP, GLP, QM, HSE, ISRM e Novartis.
• Dimostrare una collaborazione eccellente e incoraggiare la condivisione di competenze. Requisiti minimi:
• PhD con un minimo di 3 anni di esperienza o Master in chimica analitica con un minimo di 10 anni di esperienza nell'industria farmaceutica.
• È necessaria una forte esperienza nell'analisi di Oligonucleotide; l'esperienza nelle coniugazioni di Antibody-Oligonucleotide è un bene.
• Ottima conoscenza della gestione del laboratorio e delle tecniche analitiche. , ad esempio HPLC, spettroscopia UV, titolazione. L'esperienza nella spettrometria di massa applicata ai terapeutici Oligonucleotide è un bene.
• Esperta esperienza nella scrittura di documentazione scientifica e tecnica, ad esempio report per lo sviluppo dei metodi, studi di stabilità, convalida e moduli IND IMPD.
• Esperienza dimostrata nei principi di qualità che guidano lo sviluppo della droga come GMP; comprensione delle aspettative generali di regolamentazione e qualità.
• Capacità di eseguire in un ambiente altamente dinamico
• Le qualità chiave includono il coordinamento forte, la comunicazione chiara, il lavoro di squadra, l'automotivazione e l'apprendimento rapido.
• Fluente in inglese (orale e scritto) Vantaggi e premi A Novartis, ci impegniamo a riimmaginare insieme la medicina e a premiare le persone che lo fanno accadere. Campo d'insalatura annuale previsto per il ruolo: CHF 93.800 a CHF 174,200 Lo stipendio base offerto è determinato sulla base di obiettivi di genere-neutral, come le competenze rilevanti, competenze e l'esperienza in conformità con la politica di impostazione della retribuzione Novartis e dopo l'adesione Novartis saranno esaminati periodicamente. Oltre al vostro stipendio base, si può essere idonei fo