Document Specialist — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Un futuro più sano. E' questo che ci spinge a innovare. Per avanzare continuamente la scienza e garantire che tutti abbiano accesso alla salute di cui hanno bisogno oggi e per le generazioni a venire. Creare un mondo in cui tutti abbiamo più tempo con le persone che amiamo. E' questo che ci rende Roche. La qualità è un vantaggio competitivo per Roche. Ci permette di fornire prodotti di alta qualità ai pazienti, assicura il nostro diritto di operare, e ci aiuta a portare valore attraverso l'eccellenza del processo e continui sforzi di miglioramento. La nostra filosofia – che permea l’intera organizzazione delle operazioni tecniche farmaceutiche – è che la qualità è il diritto di ogni paziente e la responsabilità di ogni dipendente. L'opportunità Questo ruolo (Network QC Document Specialist) garantirà che i dati in documenti, sistemi elettronici e archivi normativi soddisfino gli standard di qualità e GMP, contribuendo così al successo operativo di Network QC.

• Sostenere lo sviluppo, la manutenzione e l'esecuzione dei progetti di Network QC e delle attività amministrative.
• Eseguire la revisione di conformità dei dati, documenti tecnici e documenti normativi.
• Gestire il ciclo di vita dei record all'interno del sistema di gestione dei documenti elettronici (ad esempio, Veeva), compreso il completamento tempestivo delle recensioni periodiche.
• Servire come collegamento chiave all'interno della rete QC per supportare le attività relative alla documentazione, incluso il supporto per l'ispezione e la gestione degli eventi pianificati.
• Impostare gli obiettivi di performance personali e stabilire le priorità di lavoro per soddisfare gli obiettivi e le tempistiche per le assegnazioni.
• Dimostrare una forte attenzione al supporto clienti e gestire efficacemente le aspettative degli stakeholder.
• Supporta gli obiettivi QC e Quality, assicurando che i consegnabili siano completati in modo conforme, preciso e tempestivo. Chi sei
• L'utente possiede un grado B.A., B.S. o superiore (preferibilmente in Life Science o in un campo correlato) con 3 - 5 anni di esperienza cGMP farmaceutica o biofarmaceutica (o relativa industria).
• Possiedi una forte conoscenza degli standard del settore, compresi i principi ALCOA+, i requisiti cGMP e le linee guida ICH.
• Hai esperienza con sistemi di qualità, gestione dei documenti e scrittura tecnica.
• Hai esperienza di collaborazione per supportare team globali e iniziative di qualità.
• Hai la capacità di operare in un modo di lavoro autogestito, con un focus fondamentale sulla collaborazione e una mentalità di qualità.
• Hai la capacità di lavorare in un'organizzazione mirata, assumendo la piena proprietà per ruoli e compiti assegnati. Preferito
• L'esperienza in un ambiente di controllo qualità è un vantaggio. Le prestazioni di trasferimento non sono disponibili per questa posizione L'intervallo di stipendio previsto per questa posizione in base alla posizione primaria di Mississauga è 89,256.00 e 117,148.50 della gamma di assunzione. La retribuzione effettiva sarà determinata in base all'esperienza, alle qualifiche e ad altri fattori legati al lavoro, determinati dalla società. Utilizziamo l'intelligenza artificiale per visualizzare, valutare o selezionare i candidati per questo ruolo. Questa pubblicazione è per un posto vacante esistente presso Hoffmann-La Roche Ltd. Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività, e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter garantire la vita-chan