Direttore associato, progettazione e sviluppo dei fattori umani — CSL Behring
NuovoCHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 6 giorni fa
SalarioCHF 94'500 - 143'000
Panoramica
The Opportunity As Associate Director, Human Factors Design and Development, you will lead the integration of human factors engineering and usability strategies for medical devices, combination products, and healthcare technologies.
Your work will ensure that products are safe, effective, and user-friendly—directly impacting patient outcomes and user experience.
In this role, you will collaborate with cross-functional teams across Design, Engineering, Regulatory Affairs, Quality, and Clinical to embed human factors principles throughout the product lifecycle.
- The Opportunity As Associate Director, Human Factors Design and Development, you will lead the integration of human factors engineering and usability strategies for medical devices, combination products, and healthcare technologies.
- Your work will ensure that products are safe, effective, and user-friendly—directly impacting patient outcomes and user experience.
- Human Factors & Usability Strategy
- Sviluppare e implementare strategie di ingegneria dei fattori umani e di usabilità a livello globale per la progettazione e lo sviluppo di prodotti.
- Guidare la progettazione dell'interfaccia utente, la etichettatura e le istruzioni per l'utente per migliorare l'esperienza utente.
- Collaborare con R&D, Ingegneria e Team di Sviluppo dei Prodotti per garantire che le considerazioni dei fattori umani siano incorporate nei concetti e nelle prototipi dei prodotti. Risk Assessment & Validation
Responsabilità principali
- Human Factors & Usability Strategy
- Sviluppare e implementare strategie di ingegneria dei fattori umani e di usabilità a livello globale per la progettazione e lo sviluppo di prodotti.
- Identificare interazioni critiche tra utenti, ambienti di utilizzo e rischi potenziali che possono influire sulla sicurezza e sull'efficacia.
- Integrare i fattori umani fin dall'inizio del processo di progettazione per minimizzare i rischi e ottimizzare l'usabilità. Design & Development Support
- Guidare gli input di progettazione dei fattori umani, i controlli di progettazione e l'ingegneria dell'usabilità durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Documentare le attività di validazione dei fattori umani e dell'usabilità per le presentazioni regolatorie. Regulatory & Compliance
Requisiti principali
- Guidare la progettazione dell'interfaccia utente, la etichettatura e le istruzioni per l'utente per migliorare l'esperienza utente.
- Collaborare con R&D, Ingegneria e Team di Sviluppo dei Prodotti per garantire che le considerazioni dei fattori umani siano incorporate nei concetti e nelle prototipi dei prodotti. Risk Assessment & Validation
- Condurre valutazioni dei rischi dei fattori umani in conformità con l'ISO 14971 e le procedure di gestione dei rischi dell'azienda.
- Pianificare e eseguire studi di usabilità formative e sommative.
- Analizzare i dati degli studi per identificare le problematiche di usabilità e raccomandare modifiche di progettazione.
- Supportare la preparazione delle sezioni relative ai fattori umani delle presentazioni regolatorie (FDA, EU MDR e altre autorità globali).
- Assicurarsi che i programmi dei fattori umani soddisfino tutte le norme e le linee guida internazionali rilevanti.
- Funzionare come esperto di materia per le ispezioni regolatorie relative ai fattori umani. Cross-Functional Leadership
- Collaborare con i team di Clinica, Regolamentazione, Qualità e Produzione per garantire lo sviluppo di progettazione integrato.
- Mentore e sviluppare il personale junior dei fattori umani.
- Partecipare alle riunioni di pianificazione dei progetti, alle revisioni dei punti di riferimento e alle riunioni di leadership senior.
- Laurea Magistrale o Dottorato in Ingegneria dei Fattori Umani, Design Industriale, Interazione Uomo-Macchina, Ergonomia, Ingegneria Biomedica o un campo correlato.
Cosa offre l’azienda
- Eccellenti abilità di comunicazione scritta e orale. Cosa offriamo
- L'opportunità di guidare strategie globali dei fattori umani e influenzare lo sviluppo dei prodotti.
- Collaborazione con team diversi e cross-funzionali in un ambiente dinamico.
- Opportunità di sviluppo professionale e avanzamento.
- Compensazione e benefici competitivi, inclusi modalità di lavoro flessibili.
- Una cultura che valorizza l'innovazione, la qualità e la continua miglioramento.
Contatti
- CSL Behring è un leader globale di biofarmaci guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
- Focalizzati sul servire le esigenze dei pazienti utilizzando le ultime tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e consegniamo terapie innovative
Dettagli ulteriori
- Design & Development Support
- Collaborare con R&D, Ingegneria e Team di Sviluppo dei Prodotti per garantire che le considerazioni dei fattori umani siano incorporate nei concetti e nelle prototipi dei prodotti. Risk Assessment & Validation
- Documentare le attività di validazione dei fattori umani e dell'usabilità per le presentazioni regolatorie. Regulatory & Compliance
- Funzionare come esperto di materia per le ispezioni regolatorie relative ai fattori umani. Cross-Functional Leadership
- Eccellenti abilità di comunicazione scritta e orale.
- Contatto CSL Behring è un leader globale di biofarmaci guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
Note e contenuto originale
- Descrizione
- Collaborare con R&D, Ingegneria e Team di Sviluppo dei Prodotti per garantire che le considerazioni dei fattori umani siano incorporate nei concetti e nelle prototipi dei prodotti.
- Risk Assessment & Validation
- Documentare le attività di validazione dei fattori umani e dell'usabilità per le presentazioni regolatorie.
- Regulatory & Compliance
- Funzionare come esperto di materia per le ispezioni regolatorie relative ai fattori umani.
- Cross-Functional Leadership
- Cosa offriamo
