Associate Director, Pharmacokinetics (PK) — CSL Behring

Descrizione completa

L'organizzazione R&D di CSL sta accelerando l'innovazione per fornire un maggiore impatto per i pazienti. Con una struttura guidata dal progetto e un focus sulla collaborazione, stiamo costruendo un team pronto per il futuro che prospera negli ecosistemi biotech dinamici. Unirsi a CSL significa ora essere parte di un team agile impegnato a sviluppare terapie che fanno una differenza significativa in tutto il mondo. Posizione Descrizione Riepilogo: Il Direttore associato PK è responsabile per la progettazione, l'esecuzione e l'interpretazione del farmacocinetico (PK), tossicocinetico (TK), strategie per sostenere la scoperta della droga, programmi non clinici e di sviluppo in più aree terapeutiche. L'esperto Sr. porterà un team di scienziati di Principio e Senior PK a garantire approcci efficaci e coerenti per le strategie e gli studi PK di IND-abilitazione. Principali responsabilità: Leadership strategica

• Guidare la progettazione e l'esecuzione di strategie farmacocinetiche (PK) e tossicocinetiche (TK).
• Fornire leadership scientifica attraverso la scoperta della droga, programmi non clinici e di sviluppo.
• Assicurare l'allineamento delle strategie PK/TK con obiettivi di programma globali in più aree terapeutiche. Gestione del team
• Supervisione e mentore di un team di scienziati PK Principal e Senior.
• Promuovere un ambiente di team collaborativo e ad alte prestazioni.
• Guidare i membri del team nello sviluppo e nell'attuazione delle strategie PK IND-e abilitanti. Studio di supervisione e esecuzione
• supervisionare la pianificazione, l'esecuzione e l'interpretazione degli studi PK/TK.
• Assicurare il rigore scientifico e la conformità normativa negli studi condotti presso CRO esterni
• Risoluzione dei problemi e risoluzione dei problemi relativi alla progettazione dello studio, all'interpretazione dei dati e alle linee temporali. Collaborazione trasversale
• Collaborare con le funzioni di ricerca, NCD e sviluppo pertinenti e CMC
• Contribuire alle presentazioni regolamentari (ad esempio, INDs, NDAs) fornendo dati e interpretazione PK/TK.
• Rappresentare la funzione PK/QSP in team di progetto e incontri di governance. Requisiti di esperienza e qualifiche:
• Ph.D. in una disciplina di Scienze della Vita come la Farmacocinetica, la Farmacologia dei Sistemi, la Farmacometria, l'Ingegneria Biomedica, o un campo correlato.
• 8+ anni di esperienza nel settore in PK/PD, PBPK.
• Proficienza nel software pertinente per PK/PD, PBPK.
• Forte comprensione di ADME, farmacologia e scienza traduttiva.
• Ottima leadership e capacità di gestione del progetto.
• Esperienza con l'integrazione dei dati omics, l'apprendimento automatico, o la modellazione potenziata dall'intelligenza artificiale è un vantaggio.
• Capacità di gestire più progetti e scadenze.
• L'esperienza in più aree terapeutiche e modalità è altamente auspicabile.
• Eccellente capacità di comunicazione e coinvolgimento degli stakeholder, con la capacità di influenzare a tutti i livelli dell'organizzazione. Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena. CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ . I nostri vantaggi Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL . Tu sei lungo alla CSL A CSL, Inclusione e Belonging è al centro della nostra missione e chi siamo. Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori.