Design Quality Partner (m/w/d) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Stiamo cercando un partner di qualità del design altamente motivato (DQP) per aderire alla nostra organizzazione di qualità dello sviluppo di prodotto. In questo ruolo, sarai un fattore chiave per l'accelerazione del progetto, bilanciando il carico di lavoro nelle aree dei clienti attraverso una distribuzione flessibile e garantendo partnership efficaci all'interno di Q&R. Sarete un esempio di successo collettivo di vita—lavorare, fidarsi e potenziare l'un l'altro mentre il team costruisce uno strumento AI ambizioso e di prossima generazione. Il tuo impatto: cosa otterrai

• Gestione Milestone & Risk: Partner con i partner strategici di qualità (SQP) e gli stakeholder interfunzionali per rivedere, approvare e garantire la completezza dei responsabili delle pietre miliari, agendo come un pragmatico Risk Enabler nel processo decisionale.
• Process Excellence & Audit Readiness: Superare l'esecuzione tempestiva e la gestione della qualità delle richieste di cambiamento di progettazione, Non-Conformances (NC), e CAPA, supportando attivamente gli audit normativi interni ed esterni.
• Leadership per il miglioramento continuo e il cambiamento: condurre una gestione efficace dei cambiamenti nelle funzioni R&D e Quality per ridurre la complessità, standardizzare l'azionamento dei materiali (templati, processi) e implementare soluzioni agili.
• Matrix Leadership & Vision Alignment: Costruire, ispirare e fornire una leadership di matrice efficace per i team di progetto globali, assicurando ai clienti soluzioni di fornire un contributo ottimale alla visione diagnostica Roche.
• Coaching, Mentorship & Knowledge Management: Promuovere un ambiente orientato all'apprendimento, allenando i colleghi, soprattutto i membri del team junior, e incorporando continue pratiche di condivisione e conservazione della conoscenza all'interno della Pre-Market Quality. Chi sei Sei un professionista proattivo e agile che pensa in termini di impatto e risultati piuttosto che compiti. Siete comodi in ambienti dinamici e possiedono una miscela unica di rigore di qualità e una mentalità tech-forward. Requisiti fondamentali:
• Istruzione: laurea in Ingegneria, Scienza, Business Administration, o un campo relativo.
• Esperienza: 3+ anni di esperienza professionale che lavorano con i sistemi di gestione della qualità (QMS) e i controlli di progettazione.
• Competenza linguistica: fluente commerciale in tedesco (C1) e almeno intermedia competenza in inglese (B2). Competenze e attributi che eleveranno il vostro impatto:
• Conoscenza delle normative: Una forte comprensione dei requisiti di qualità e regolamentazione per la revisione del contenuto di Design History File (DHF) (come ISO 13485, FDA, GMP, o l'esperienza in altre industrie fortemente regolamentate).
• Competenze professionali: scrittura tecnica eccezionale, interpretazione dei dati, comunicazione, collaborazione e capacità di facilitazione, insieme alla capacità di concentrarsi sul giusto grado di dettaglio.
• AI & Tech Savviness: Una solida comprensione o curiosità circa le capacità e i modelli dell'AI, che ti permettono di supportare le nostre iniziative di compliance tecnologica.
• Mobilità: Volontà di viaggiare a livello internazionale a seconda delle esigenze e delle attività aziendali. Il tuo contatto con noi! Con la gente. Per le persone. Hai bisogno di ulteriore supporto? Date un'occhiata alle nostre FAQ, le troverete via https://careers.roche.com/global/en/faq . Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, oltre 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all’avanzamento della scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni future. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare ne