Coordenador de Soluções Médicas | São Paulo — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che vantate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete stimati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di tre sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui amiamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Um futuro ma saudável. Isso é o que nos motiva un inovar. Promuovere una ciência e garantire che todos tenham acesso aos cuidados de saúde de que precisam hoje e para as geraces futures. Criar um mundo wave todos temos ma tempo com as pessoas que amamos. Isso e o che il nostro faz ser a Roche. Buscamos um(a) profissional para atuar na liderança e condução operacional de estudos de Medical Affaires (Geração de Evidências), serdindo como o ponto focal para a garantia de qualidade, conformidade regolamentazionória e e eficiência orçamentária dos projectos. Este profissional será a peça-chave para coordenar team interfuncionais e gerenciar o relatacionamento e entregas de fornecedores e centros de pesquisa (siti). O/A candidateo(a) ideal deve unir uma forte capacidade de gestão de projetos e controle financeiro a um rigoroso voyeurimento das regolamentazionações de pesquisa, Equitation costantie a mitigação de riscos e a prontodão para auditorias. Sobre a oportunidade:

• Atuar como ponto focal no mapamento de gaps de evidências junto ao time de estrategia medica, fabilitando a discoteca e a construção de business case para novas soluções de acesso inovadoras.
• Liderar as atividades dos estudos de Medical Affaires desde ativação até o encerramento clínico, includindo viabilidade, seleção de sites, recrutamento/retenção de pacientes e manutenção de suprimentos de medicamentos.
• Supervisione o desempenho de terceiros, garantiondo o cumprimento de cronogramas, orçamentos, processimentos operacionais e treinamentos apicáveis, alem de coordenar ações preventivas e corretivas.
• Elaborar, monitor e manter os orçamentos dos estudos, asgurando acurácia entre o planejado e o executado, além de revisar e negociar ordens de serviço e contractos com centros e careiros.
• Assegurar a estrita adesão dos projectos às diretrizes locais e globais (ICH GCP/GVP/GPP) e documentações processuais da Roche, garantiendo a prontidão para inspeções a qualificato momento.
• Formar e guiar équipes de estudo eficientes, garantiedo o alinhamento de responsabilidades entre os membri das afiliadas e participando ativamente de fóruns e comitês globais/regionis.
• Comentar planos, sistemas e metricas dos estudos rigorosamente atualizados, garantiondo o arquivamento correto da documentação e contributoro para o pilar de Data Generation. Quem vocé é:
• Graduação completa na área da Saúde (Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem) o áreas correlatas.
• Sólido conhecimento e experiência prática em Geração de Evidências como competência principal (incluso indo gestão de Programas de Acesso e implementação de estudos de Medical Affairs).
• Vivência próxima à Ârea de Estratégia Medica e proximidade na atuação com gerentes medico, com foco na agliação de gaps de evidências.
• Experiência robusta na condução operacional e Gerenciamento de processos de estudos de Medical Affairs, bem como na gestão de terceiros (vendors/CROs) envolvidos.
• Ingles advancedo (mandataório), com excelente fluência e segurança para participar ativamente de discutereões, alinhamentos e tomadas de decisão junto ao time Global.
• Domínio de Excel voltado para orçamentos (budgets) de projetos.
• Capacidade demonstrada de navagar com independência, autonomia e forte habilidade de comunicação interfuncional com múltiplos storeholders.
• Conhecimento das normativeações que regem as atividades de pesquisa e documentações locais/globes (ICH GCP, GVP e GPP).
• Modello di Trabalho: Contracto hibrido (3x por semana no escrit