Compliance Engineer DPS Growth Project 80-100% (m/f/d) — Lonza

Descrizione completa

La posizione attuale di questo lavoro è in Stein, AG, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Come Ingegnere di Compliance presso il nostro sito di produzione sterile a Stein, Canton Aargau, si svolgerà un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP tra sistemi, attrezzature, modifiche e CAPAs. In questa posizione, si fungerà da punto di contatto centrale per argomenti legati a GMP, ispezioni di supporto e garantire che tutti i sistemi regolamentati soddisfino i requisiti operativi interni e gli standard normativi esterni. Che cosa si otterrà

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica.
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico.
• Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni. Oltre a uno stipendio competitivo, si può aspettare numerosi lifestyle, famiglia e benefici per il tempo libero. La nostra lista completa di benefici locali su misura può essere trovata di seguito. Vantaggi in Stein: https://bit.ly/42DlBDk Cosa farai:
• Creare e rivedere la documentazione GMP come recensioni periodiche, documenti di qualificazione e SOP
• Preparare materiali di presentazione e organizzare esperti di materia tematica (PMI) per audit e ispezioni
• Comunicare efficacemente con i team di ispezione interni e la disponibilità di ispezione di supporto
• Definire, valutare e supervisionare le attività GMP rilevanti all'interno della CAPA e dei processi di gestione dei cambiamenti
• Guidare il ciclo di vita completo di CAPAs e i cambiamenti dalla creazione attraverso l'esecuzione
• Supportare le attività di riqualificazione e garantire la precisione della documentazione
• Rappresentare il team Engineering Lead assumendo i compiti relativi a GMP delegati Cosa stiamo cercando:
• Laurea di laurea o qualifica equivalente in Farmacia, Ingegneria, o un campo tecnico correlato
• Una forte esperienza nell'industria farmaceutica con focus su GMP e ambienti ingegneristici
• Competenze solide di gestione del progetto
• Eccellente capacità di comunicazione e stile di lavoro strutturato e orientato al dettaglio
• Forte conoscenza dei requisiti GMP e delle aspettative normative
• Fluenza in tedesco e inglese (entrambi richiesti)
• Capacità di collaborare efficacemente tra le parti interessate e agire con fiducia come persona di contatto GMP Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza. Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applichi subito. Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.