Cloud DevOps & Validation Engineer - Roche Cloud Platform — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In Roche, la conformità è la nostra licenza per operare in modo che siamo impegnati alla qualità del prodotto che offriamo. Il contributo di tutti avrà un impatto sui pazienti, quindi in tutto ciò che facciamo, pensiamo alla sicurezza dei pazienti.

Sarete responsabili per la valutazione, la progettazione, lo sviluppo e la creazione / revisione / approvazione dei risultati delle qualifiche come piani di qualificazione, protocolli e report, per piattaforme qualificate nell'area del prodotto Enterprise Cloud.

In collegamento con IT Quality e con i team di prodotti Enterprise Cloud ti aiuterà a garantire che le piattaforme siano implementate e mantenute in conformità con i requisiti dell'agenzia di regolamentazione, i nostri standard aziendali e le attuali pratiche del settore. Valuterai continuamente/review processi e procedure di qualificazione interna, facendo raccomandazioni per miglioramenti.

Le tue responsabilità

• Assicurarsi che lo stato qualificato di piattaforme è mantenuto, mantenendoli audit e ispezione pronti. Assicurarsi che i controlli IT (ad esempio Configuration/Change Management, Security/Access Management, Recensioni periodiche, Audit Trail, Backup e Ripristino, Gestione degli Incident, ecc.) siano in atto utilizzando strumenti appropriati e in linea con i nostri standard aziendali, per supportare l'implementazione e la manutenzione della piattaforma.
• Progettazione, costruzione e manutenzione di controlli automatizzati di conformità, test continui e reporting direttamente all'interno della pipeline CI/CD (ad esempio, esecuzione automatizzata di suite di prova di qualificazione/validazione, analisi del codice statico per la sicurezza e la conformità, generazione di documentazione di rilascio automatizzata). Il vostro obiettivo è quello di trasformare le porte manuali di qualità in controlli automatizzati a livello di codice in modo che i team di ingegneria possono muoversi velocemente senza compromettere gli standard normativi.
• Agite come ponte tecnico tra DevOps/Engineering e i team IT Quality Assurance (ITQA) e Validation. Servire come consulente esperto su come tradurre le normative farmaceutiche complesse in modelli di implementazione tecnica concreta, protezioni pipeline e politiche automatizzate attuabili.
• Sviluppare script personalizzati, ganci, strumenti CLI, o moduli di infrastruttura-come-codice che catturano dinamicamente le prove di esecuzione, mantengono i percorsi di audit immutabili, e contrassegnano automaticamente le deviazioni di conformità o non-conformanze direttamente all'interno dei flussi di lavoro dello sviluppatore attivo (PRs/commit controlli) prima che il codice colpisca la produzione.
• Partner con il team porta a modernizzare i tradizionali paradigmi di validazione verso test continui e "Compliance as Code". Fornire coaching continuo a ingegneri di software e infrastrutture sulle migliori pratiche per l'autore di codice tracciabile e conforme, riducendo al contempo l'attrito e il tempo di consegna di software ad alta regolazione.
• Sviluppare / rivedere / approvare la documentazione di qualificazione, come i piani di qualificazione e le relazioni secondo Roche CSV SOPs. Verificare le attività di qualificazione, assicurando che le piattaforme siano conformi durante il loro ciclo di vita.
• Fornire una guida esperta sulla qualificazione IT e sulla conformità a proprietari di sistemi, proprietari di processi e PMI. Sostenere le indagini di deviazione per individuare le cause della radice, eseguire azioni correttive e preventive efficaci e rappresentare il team di conformità IT in tutti gli audit interni ed esterni.

Chi sei

• Laurea o Master in Informatica, Informatica, Scienze della Vita, o un campo relativo.
• Dimostrata capacità di ricerca di argomenti tecnici, imparare nuovi strumenti rapidamente, e un forte desiderio di sviluppare competenze nelle pratiche Cloud e DevOps.
• Capacità di lavorare efficacemente in una squadra, ac