Clinical & Medical Project Manager - Sito Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA
CHF 101'500 - 169'000
Sintetica SA · Mendrisio (TI)
- Località
- Mendrisio
- Contratto
- other
- Pubblicato
- —
SalarioCHF 101'500 - 169'000
Panoramica
Clinical & Medical Project Manager
Sito Mendrisio (Ticino) Descrizione Clinical & Medical Project Manager
Sito Mendrisio (Ticino) Fondata nel 1921 e con
- Clinical & Medical Project Manager
- Sito Mendrisio (Ticino) Descrizione Clinical & Medical Project Manager
- La Clinical & Medical Project Manager, insieme agli altri membri del reparto Nonclinico e Clinico e in collaborazione con i team di sviluppo e regolazione farmaceutici, svolge un ruolo cruciale nel garantire la registrazione di nuovi prodotti e la manutenzione efficace dei prodotti legacy.
- Il ruolo richiede una profonda e aggiornata comprensione delle caratteristiche cliniche e mediche dei prodotti Sintetica pipeline e portfolio, e la capacità di preparare una varietà di documenti tecnici per scopi normativi o scientifici, soddisfare i requisiti di progetto e le tempistiche. Responsabilità chiave
- Competenze tecniche molto forti per garantire efficacia e chiarezza sono essenziali.
- Offrire competenze mediche e interpretazione clinica dei dati per scopi normativi e di divulgazione scientifica.
Responsabilità principali
- La Clinical & Medical Project Manager, insieme agli altri membri del reparto Nonclinico e Clinico e in collaborazione con i team di sviluppo e regolazione farmaceutici, svolge un ruolo cruciale nel garantire la registrazione di nuovi prodotti e la manutenzione efficace dei prodotti legacy.
- Il ruolo richiede una profonda e aggiornata comprensione delle caratteristiche cliniche e mediche dei prodotti Sintetica pipeline e portfolio, e la capacità di preparare una varietà di documenti tecnici per scopi normativi o scientifici, soddisfare i requisiti di progetto e le tempistiche. Responsabilità chiave
- Capacità di prendere possesso di incarichi, consulenza proattiva con i rappresentanti del team di progetto secondo le necessità.
Requisiti principali
- Competenze tecniche molto forti per garantire efficacia e chiarezza sono essenziali.
- Offrire competenze mediche e interpretazione clinica dei dati per scopi normativi e di divulgazione scientifica.
- Contribuire alla valutazione delle strategie regolamentari per gli aspetti clinici di ogni progetto.
- Progetti di documenti clinici per i documenti regolamentari quali Consigli Scientifici e Incontri Pre-IND, NDA, ANDA e MAA, risposte a IR e DL, PIP, PSP, ecc.
- Valutare la letteratura scientifica, i dati di prova clinica e altre informazioni pertinenti per valutare la sicurezza, l'efficacia dei farmaci di interesse.
- Contribuire alla progettazione di studi clinici per garantire che siano scientificamente sani e allineati con gli obiettivi della ricerca, compilare informazioni sul prodotto investigativo per informare gli investigatori clinici delle proprietà del farmaco, dei dati clinici e del profilo di sicurezza.
- Resoconti di studi clinici di revisione degli studi clinici completati.
- Tenere aggiornato sull'evoluzione dell'ambiente normativo globale (FDA, EMA, ICH, ecc.) nell'area clinica di competenza e garantire che i documenti e le presentazioni aderiscano a tali standard; contribuire a strategie di regolamentazione di conseguenza.
- Collaborare con i team di Cross-Functional: lavorare a stretto contatto con le operazioni non cliniche e cliniche, gli affari normativi e altri dipartimenti per raccogliere dati e informazioni necessarie per i documenti normativi.
- Master in una disciplina di scienze della salute (ad esempio, Medicina, Farmacia, Biotecnologia, Biologia o un campo correlato), Master in Medicina costituisce un plus.
- Minimo di 10 anni di esperienza in un ruolo simile nell'industria farmaceutica.
- L'esperienza in piccole molecole e piccoli peptidi costituiscono un plus.
Cosa offre l’azienda
- Occupazione permanente a tempo pieno in un ambiente di lavoro giovane e cultura positiva.
- Sintetica promuove la diversità e l'uguaglianza di genere.
Contatti
- sede a Mendrisio (Svizzera), stiamo attualmente cercando un responsabile del progetto clinico e medico.
Dettagli ulteriori
- Mansioni La Clinical & Medical Project Manager, insieme agli altri membri del reparto Nonclinico e Clinico e in collaborazione con i team di sviluppo e regolazione farmaceutici, svolge un ruolo cruciale nel garantire la registrazione di nuovi prodotti e la manutenzione efficace dei prodotti legacy.
- Il ruolo richiede una profonda e aggiornata comprensione delle caratteristiche cliniche e mediche dei prodotti Sintetica pipeline e portfolio, e la capacità di preparare una varietà di documenti tecnici per scopi normativi o scientifici, soddisfare i requisiti di progetto e le tempistiche. Responsabilità chiave
- lingue costituiscono un plus. Preferenze saranno date ai candidati con
Note e contenuto originale
- Il ruolo richiede una profonda e aggiornata comprensione delle caratteristiche cliniche e mediche dei prodotti Sintetica pipeline e portfolio, e la capacità di preparare una varietà di documenti tecnici per scopi normativi o scientifici, soddisfare i requisiti di progetto e le tempistiche.
- Responsabilità chiave
- lingue costituiscono un plus.
- Preferenze saranno date ai candidati con
