China Technical Regulatory (CMC) Policy Lead — Roche

Descrizione completa

In Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, in cui sei apprezzato, accettato e rispettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire a tutti l’accesso all’assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione L'opportunità

• Fornire leadership, supervisione ed esecuzione di attività politiche di regolamentazione tecnica per il Gruppo Roche Pharma rilevanti per la Cina, compreso lo sviluppo di posizioni politiche di Roche su argomenti chiave rilevanti per la tecnica farmaceutica e un'efficace difesa di tali posizioni all'esterno.
• Collaborare a stretto contatto con i colleghi regolatori in Cina e nel mondo per sviluppare ed eseguire la roadmap della politica normativa cinese
• Garantire l'allineamento e il coinvolgimento delle parti interessate all'interno delle operazioni tecniche farmaceutiche, dello sviluppo del prodotto, dell'industria farmaceutica internazionale, degli affari governativi e dei gruppi di interesse esterni

Responsabilità e compiti chiave

Identificare e consentire attività politiche di regolamentazione in Cina in modo tale che Roche sia riconosciuta a livello globale come leader del settore dalle agenzie delle autorità sanitarie e dai gruppi di pari del settore e che si realizzi un valore significativo nel facilitare lo sviluppo della pipeline, le autorizzazioni all’immissione in commercio e l’eccellenza nella produzione

Costruire e mantenere rapporti basati sulla fiducia e sul rispetto con i principali professionisti delle autorità sanitarie, i principali leader accademici e di opinione e le associazioni scientifiche senza scopo di lucro

Stabilire una forte partnership e reti con stakeholder interni (ad esempio regolatori, tecnici, di qualità, medici, affari governativi) ed esterni

Garantire lo sviluppo, l’esecuzione e la comunicazione della tabella di marcia della politica normativa cinese

Guidare forti team interfunzionali e comunità di pratica normative regionali/globali per guidare il cambiamento politico in Cina

Rappresentare le opinioni sulle politiche di regolamentazione tecnica di Roche in Cina (e oltre) durante il coinvolgimento degli stakeholder esterni

Assumere la leadership nelle associazioni locali, regionali e/o globali (ad esempio RDPAC, BIO, IFPMA…) e/o organizzazioni governative (ad esempio APEC, ICH) in linea con le posizioni di Roche.

Fornire leadership e consulenza ai leader della Divisione Roche Pharma su questioni relative alla politica normativa e alla strategia che interessano la Cina

Agire come esperto in materia per le principali politiche di regolamentazione tecnica e aree strategiche assegnate, guidare lo sviluppo di posizioni di politica di regolamentazione globale specificate in stretta collaborazione con le PMI.

Costruisci conoscenze e capacità di influenza e patrocinio e consenti ad altri colleghi di modellare il contesto normativo

Competenze e abilità fondamentali Ottime capacità di collaborazione

Esperto riconosciuto nella pertinente area tecnico/normativa della CMC con consolidata credibilità esterna come leader di pensiero

Comprovata capacità di costruire e mantenere forti relazioni con le autorità sanitarie globali

Forte giocatore di squadra e comunicatore

Crea un ambiente caratterizzato da un forte spirito di squadra, una buona comunicazione, un'elevata motivazione e ispira team di progetto interfunzionali

Eccellenti capacità di advocacy, comunicazione e presentazione

Pensiero strategico e capacità analitiche, capacità di semplificare argomenti complessi e di riunirli tutti insieme nella pianificazione strategica.

Sfida lo status quo per promuovere l’innovazione

Capacità di operare con successo in un ambiente a matrice globale con responsabilità e responsabilità condivise.

Qualifiche ed esperienza minime

Laurea in area tecnica rilevante (Analitica, Biochimica, Biologia, Farmacia)

Almeno 10 anni di esperienza lavorativa nell'area pertinente o titolo di studio avanzato (PhD) nell'area tecnica pertinente combinati con un minimo di 5 anni di esperienza lavorativa

È preferibile una precedente esperienza in ambito normativo (industria o agenzia).

Conoscenza approfondita del contesto normativo cinese

È altamente preferibile la precedente partecipazione e la comprovata efficacia nei forum normativi/industriali internazionali