Senior/Principal Scientist - Pharmacometrician — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Responsabilità e responsabilità principali: Contabile per la qualità scientifica e tecnica e la tempestività del supporto farmacometrico (cioè Modeling and Simulation - M&S) fornito per progetti di sviluppo all'interno di uno o più Aree Traduzionali Malattie (DTA) mediante l'integrazione delle conoscenze scientifiche dalla letteratura e studi preclinici e clinici in modelli matematici, al fine di sostenere il processo decisionale ottimale nello sviluppo della droga dalla fase esplorativa alla fase di confermatoria. Inoltre, la posizione offre latitudine professionale per assegnare il tempo dedicato all'innovazione metodologica, alla valutazione di nuove tecniche di modellazione e all'ottimizzazione dei processi standard per espandere l'eccellenza della modellazione funzionale. Per i candidati con un forte background o interesse nella farmacologia clinica, un quadro a due rulli può essere personalizzato.

• Sviluppa e mantiene la strategia M&S tempestiva, scientificamente sana, innovativa e orientata al business per i progetti all'interno o attraverso DTA in conformità con la strategia globale di DTA Clinical Pharmacology definita dal DTA Clinical Pharmacologist e dalla DTA Disease Modeling Leader
• Sviluppa ed esegue i modelli farmacocinetici e farmacodinamici appropriati (popolazione) per il progetto e si applica, se disponibili per il progetto, modelli empirici e/o meccanizzati di malattia della droga
• Conduce simulazioni per illustrare l'impatto delle decisioni di sviluppo, come la selezione del regime di dosaggio e altre caratteristiche di progettazione di prova, nonché la segnalazione del rispettivo risultato per il processo decisionale interno o documenti NDA o riviste peer-review
• Interagisce a livello scientifico con il Farmacologo Clinico per quanto riguarda tutti gli aspetti dell'integrazione di M&S per garantire una strategia e attività M&S efficienti e appropriate per il progetto
• Prepara le informazioni e la strategia per la presentazione alle riunioni del team di progetto pRED e PD al fine di garantire la coerenza delle attività/oggettive M&S con obiettivi di progetto globali e con gli attuali standard Roche
• Assicura che i membri del team di progetto e della gestione abbiano una sufficiente comprensione dei metodi e dei risultati M&S applicati al progetto
• Assicura che la strategia e i risultati M&S siano integrati in documenti di progetto interni ed esterni (ad esempio Piano di Sviluppo Clinico, Brochure Investigator)
• Gestisce consulenti e collaboratori esterni che forniscono competenze M&S per singoli compiti o interi progetti.
• Assicura che le attività M&S svolte all'interno del progetto siano eseguite in modo tempestivo e agli elevati standard statistici, farmacologici e di segnalazione richiesti
• Sviluppa e mantiene specifiche competenze scientifiche nelle aree nuove ed emergenti della Farmacometrica. Stabilisce e gestisce contatti e alleanze esterne in questo campo e assicura che la conoscenza delle aree assegnate sia condivisa efficacemente in tutto il dipartimento.
• Fornisce mentorship e leadership scientifica e professionale ad altri membri del dipartimento di Farmacologia Clinica.
• Per i candidati con forte background o interesse nella farmacologia clinica per il locale e globale, è possibile personalizzare un quadro a due rulli. Qualifiche: Grado medico o PharmD o PhD in scienze naturali con relativa esperienza nella pianificazione e nella conduzione di progetti M&S per dati di studio preclinici o clinici (preferibilmente in un ambiente di industria farmaceutica) Esperienza e/o competenze necessarie:
• Esperienza nella pianificazione e nella conduzione di progetti M&S per i dati di studio preclinici e clinici.