Senior* Clinical Supply Project Lead — Novartis

Descrizione completa

Ubicazione: Schaftenau, Austria O Basilea, Svizzera * si prega di notare che prenderemo in considerazione candidati di livello senior e non senior per questo ruolo Scopo del ruolo: Il GCS Project Lead (PL) guida, rappresenta, gestisce e supporta il team di progetto GCS e opera come unico punto di contatto per i team clinici e tecnici attraverso lo SVELOPMENT sulla strategia di approvvigionamento clinico. Il PL garantisce una completa supervisione del progetto in GCS e mantiene la responsabilità per i progetti consegnabili. Ha fine operativo per porre fine alla responsabilità per attività assegnate. Guida e gestisce tutte le attività di progetto e di rete locale e partecipa a team interfunzionali. Descrizione del lavoro Principali passività:

• Rappresentante GCS/TRD a GCT/ICT. Agire come partner commerciale per sostenere e influenzare il processo decisionale sulla strategia di fornitura e progettazione di imballaggio da adottare in studi clinici.
• Rappresenta il team GCS nel sottoteam TRD/CMC fornendo informazioni sui requisiti clinici e allineando gli aspetti di approvvigionamento clinico con il sottoteam TRD/CMC.
• Allineare su presupposti di studio clinici precoce e fornire anticipazioni di approvvigionamento e previsione finanziaria per sostenere il piano di sviluppo clinico approvazione da parte di comitati di sviluppo.
• Valutare gli scenari del piano di sviluppo clinico, li converte in previsioni di domanda a lungo termine per sostenere la pianificazione a lungo termine dell'offerta e della capacità per TRD/NO. Come partner commerciale per i team clinici, guidare le valutazioni GCS per sostenere i requisiti di studio clinici non pianificati.
• Conduce la strategia generale di approvvigionamento clinico in linea con i requisiti e i vincoli clinici e tecnici. Valutare i rischi e le opportunità e definire strategie per garantire la continuità dell'offerta e aumentare la flessibilità e la reattività dell'offerta in caso di nuove iniziative di studio clinico.
• supervisiona l'intera strategia di approvvigionamento E2E (dalla sostanza farmaceutica ai siti clinici) e esamina l'ipotesi di pianificazione adottata nei piani di approvvigionamento e previsioni. Guida il processo decisionale in GCS per selezionare l'impostazione di fornitura più efficace.
• Funziona come primo livello di escalation e fornire una chiara panoramica su emissione, impatto di fornitura e piano di mitigazione per la gestione del GCS in caso di rischio di fornitura / problema. Guida la comunicazione e gestisce le aspettative degli stakeholder in caso di escalation.
• Sorveglia e approva la strategia definita da GCS in collaborazione con il sub-team TRD/CMC per quanto riguarda sostanziali cambiamenti normativi per garantire la conformità alla fornitura.
• Piombo, rappresenta, gestisce e supporta l'incontro GCS Collaboration in un ruolo di gestione indiretto delle persone. Assicura che il team GCS lavori in accordo con il modello operativo, offre risultati in allineamento con gli obiettivi di progetto/studio clinici e applica la mentalità strategica per ottimizzare la strategia di fornitura clinica. Assicura KPI / Indicatori di salute sono raggiunti e agire come modello di ruolo per forte spirito di squadra e comportamenti di collaborazione.
• Comprende e gestisce proattivamente le interazioni di attività relative a progetti, reti e/o piattaforme all'interno e all'esterno del GCS. Agisce come ambasciatore per GCS in TRD e ambiente clinico.
• Assicura l'adesione del bilancio generale delle risorse finanziarie assegnate al progetto in GCS. Agisce come punto di contatto per il dipartimento GCS Finance e TRD Planner, gestisce il bilancio assegnato al progetto e discute la variazione che potrebbe richiedere ulteriori risorse finanziarie. Conduce la valutazione dei costi delle attività di confezionamento, distribuzione, booklet label e comparatore in caso di nuove iniziative di studio clinico.
• Fornisce GCS sulle informazioni sul tempo per quanto riguarda le modifiche del portafoglio per consentire la funzione di linea per eseguire la pianificazione e l'allocazione delle risorse in attesa. Requisiti minimi: Esperienza di lavoro:
• Collaborare attraverso i confini.
• Rappresentare l'organizzazione.
• Leadership delle persone. Competenze:
• > 5 anni di esperienza pratica nell'industria chimica / farmaceutica o > 3 anni di esperienza nel campo delle competenze
• Buona esperienza nel campo relativo. Buona conoscenza del processo di sviluppo della droga
• Forte gestione del progetto, buona organizzazione e