Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione La nostra visione di farmaci Portare i farmaci ai pazienti rapidamente e creare il miglior risultato per i nostri clienti. Questo è ciò che ci spinge a Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) a Mannheim. In questo modo, stiamo anche aiutando a raggiungere il nostro obiettivo entro il 2029: fornire 20 farmaci innovativi per trattare le malattie con il più grande peso sociale. Il nostro lavoro, il nostro impegno quotidiano e il nostro impegno significano grande speranza e fiducia per molte persone e quindi dobbiamo pensare e lavorare in modo diverso. Con il paziente in mente, ci stiamo concentrando su una nuova organizzazione, vale a dire #WIRGEMEINSAM in SDPM! Cosa aspettarsi: In qualità di Capo della Produzione / Assistente Farmaceutico (m/f/d), supporti l'asset lead nelle operazioni all'interno dei seguenti compiti:

• In qualità di responsabile della produzione secondo AMWHV, siete responsabili di garantire e rispettare la pratica di produzione conforme a GMP e la documentazione conforme a GMP in azienda. Per la revisione in lotto (basata su carta ed elettronica) così come la preparazione concettuale dei documenti GMP in tedesco e inglese Sei responsabile
• La vostra area di responsabilità include la creazione, l'aggiornamento e l'attuazione di misure di miglioramento nell'azienda
• Sei una persona di contatto competente per reclami interni ed esterni
• Modifiche, deviazioni e CAPA sono creati e modificati da voi
• Per la preparazione, l'aggiornamento, la formazione e il controllo della corretta applicazione delle istruzioni di lavoro (SOP) e delle istruzioni di fabbricazione (HEAs), Lei è responsabile
• Partecipate alle ispezioni ufficiali e attuate le misure
• Sei responsabile della gestione del rischio interno
• Un'ulteriore parte del vostro lavoro è la gestione di progetti per aumentare l'efficienza, l'ottimizzazione dei processi, i trasferimenti di prodotti e l'introduzione di nuove tecnologie e processi innovativi. Chi sei:
• Idealmente, hai studiato farmacia o completato con successo uno studio scientifico comparabile e hai diversi anni (almeno 5 anni) di esperienza professionale nell'industria farmaceutica (ad esempio imballaggio, produzione asettica, controllo di qualità, garanzia di qualità)
• Hai una buona comprensione del GMP e una buona conoscenza delle normative legali (AMG, AMWHV)
• La buona pratica della documentazione (PIL) e la gestione delle applicazioni DV comuni (MS-Office, MES, SAP e Veeva) è una questione naturalmente per voi
• Hai un alto grado di lavoro di squadra, disponibilità a prendere responsabilità, flessibilità e assumere un modello di ruolo
• La capacità di pensiero interdisciplinare, gestione dei conflitti e integrazione e persuasione completano il tuo profilo
• Hai già esperienza in audit e controlli
• Porti una conoscenza approfondita dei metodi magre
• Convinci con le tue competenze linguistiche e con una buona espressività in tedesco e inglese (in parola e scrittura) Finora tanto bene? Possiamo fare di meglio. Vi offriamo una vasta gamma di migliori vantaggi nelle nostre sedi. Solo con voi possiamo migliorare la vita dei pazienti:innen. Si rende Roche unico con il vostro contributo. Ecco perché offriamo benefici eccezionali che vi aiutano a plasmare la vostra vita, le finanze e la salute come si desidera. Scopri di più qui: https://go.roche.com/Candidate Vantaggi-DE La tua domanda Vi chiediamo di fo