Central Operations Specialist (PV, Pharmacovigilance) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione L'opportunità

Sei pronto a svolgere un ruolo fondamentale nella trasformazione dei dati di sicurezza dei pazienti in tutto il mondo?

Come nostro Centro Operazioni Specialista all'interno delle operazioni di sicurezza dei pazienti , sarete al centro della nostra missione per garantire la consegna efficiente, di alta qualità e conforme dei dati di sicurezza. Elaborerai e riferirai Rapporti di Sicurezza dei singoli casi (ICSRs) e relazioni di sicurezza dei dispositivi, tramite l'utilizzo dei sistemi di sicurezza attuali/futuro e l'utilizzo dei servizi del fornitore, e co-sviluppare approcci innovativi per la trasformazione e la segnalazione di più ampi tipi di dati rilevanti per la sicurezza, oltre agli ICSR.

In questo ruolo dinamico, collaborerete a stretto contatto con fornitori globali, proprietari di processi aziendali e team interfunzionali per mantenere la nostra disponibilità di ispezione e guidare miglioramenti continui. Avrete l'opportunità unica di supportare le iniziative di cambiamento, esplorare tecnologie all'avanguardia come l'intelligenza artificiale nella farmacovigilanza, e guidare le nostre operazioni per soddisfare sia i requisiti normativi attuali e futuri.

• Superare la qualità dei dati di sicurezza: monitorare il carico di lavoro, la conformità e la qualità attraverso l'impronta globale ICSR per garantire standard di prestazioni interne ed esterne sono costantemente soddisfatti.
• Gestisci Vendor & Process Collaboration: Supporta la supervisione, il coordinamento e la prontezza dell'ispezione dell'ICSR e delle attività di sicurezza dei dispositivi medici in collaborazione con fornitori esterni e gestori di alleanze interne.
• Miglioramento continuo: sviluppare, mantenere e rivedere metriche e KPI per identificare ed eseguire miglioramenti di processo all'interno dei sottoprocessi di segnalazione di sicurezza.
• Leader AI & Innovation Initiatives: Sostenere l'implementazione di attività potenziate dall'IA e interventi umani-in-the-loop per ottimizzare la consegna dei report di sicurezza operativa.
• Fornire Governance & Soggetto Matter Expertise: agire come punto chiave di contatto per query e emettere escalations, supportando la gestione del trattamento dei casi nei siti delle operazioni di sicurezza dei pazienti.
• Support Regulatory Reporting Projects: Eseguire e coordinare i progetti di reporting normativo per i prodotti Roche preparando la documentazione e garantendo l'adesione a standard di qualità stabiliti.

Chi sei

• Esperienza nell'industria: un minimo di 2 anni di esperienza rilevante nell'industria farmaceutica, preferibilmente con un'enfasi sulla farmacovigilanza.
• Conoscenza PV: Forte conoscenza del lavoro degli obblighi normativi globali di Pharmacovigilance e degli standard di conformità.
• Project & Conflict Management: comprovata capacità di supportare o portare i progetti a una conclusione di successo, dimostrando forti capacità di problem solving e di risoluzione dei conflitti.
• Agile Mindset: Comfort lavorando in un ambiente matrice, partecipando attivamente o leader agile squads e sprint per fornire sulle strategie aziendali.
• Sfondo educativo: un minimo di una qualifica di grado in un campo scientifico o rilevante.

Questa posizione si trova a Budapest, Ungheria. Rilocalizzazione Assistenza non è disponibile.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono