Central Operations Lead - fixed term (PV, Pharmacovigilance) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione L'opportunità Siete pronti a guardare oltre un titolo di lavoro tradizionale e concentrarsi su dove si può avere l'impatto più profondo sulla sicurezza del paziente? Come guida operativa centrale all'interno del nostro team di operazioni di sicurezza dei pazienti, userai la tua profonda esperienza di farmacovigilanza per modellare come i dati di sicurezza vengono elaborati e segnalati a livello globale. Ti unirai a un ambiente in continua evoluzione dove colleghiamo attivamente persone, processi e dati per garantire i più elevati standard di qualità e conformità normativa. In questo ruolo fondamentale, si sarà campione di una mentalità di qualità, guidando miglioramenti proattivi del processo e principali iniziative complesse con diversi stakeholder. Dalla navigazione di regolamentazioni in rapida evoluzione per abbracciare strumenti all'avanguardia come l'intelligenza artificiale con 'umani nel loop,' le vostre intuizioni influenzeranno direttamente come comprendiamo e comunichiamo i profili dei benefici del prodotto per proteggere i pazienti in tutto il mondo.

• Oversee Service Providers: Guidare la gestione efficace delle relazioni e utilizzare metriche basate sui dati per supervisionare i partner esterni che eseguono le attività ICSR e i rapporti sui dispositivi medici.
• Fornire Oggetto Matter Expertise: agire come consulente di fiducia, condividere la vostra profonda conoscenza tecnica con colleghi interni, fornitori di servizi, partner commerciali, revisori e ispettori di regolamentazione.
• Miglioramento continuo del piombo: Proattivamente condurre recensioni di processo complete per progettare, co-creare e implementare miglioramenti di processo strategici e semplificare i flussi di lavoro.
• Gestisci Compliance & Risks: Identificare le cause di root di non conformità per progettare e implementare robuste Azioni Correttive e Azioni Preventative (CAPA), mentre escalation trasparente rischi per la rete BPO/GPO.
• Valutare l'impatto regolamentare: condurre valutazioni d'impatto approfondite di nuovi o aggiornati requisiti normativi internazionali attraverso i vostri argomenti assegnati.
• Drive Complex Initiatives: progetti complessi di Formulate e lead time-pressured, collaborando tra team di matrice virtuali e co-locati per soddisfare le esigenze dei clienti. Chi sei
• Pharmacovigilance Expertise: profonda conoscenza delle normative internazionali (come ICH, EU GVP Modules e FDA) e una solida comprensione dell'industria farmaceutica più ampia e dell'ambiente sanitario personalizzato.
• ICSR & Case Processing Knowledge: una conoscenza approfondita e end-to-end dell'elaborazione dei casi, delle normative e delle aspettative degli stakeholder.
• Leadership Proven Project: Esperienza dimostrata leader di iniziative complesse e veloci nella gestione di una vasta gamma di stakeholder interfunzionali.
• Analitica Problem-Solving: Una chiara storia del processo decisionale indipendente, del contenimento dei problemi e della mitigazione dei rischi.
• Flessibile Learning Mindset: una laurea o equivalente esperienza di farmacovigilanza on-the-job, insieme alla passione per l'esplorazione di nuovi strumenti e regolamenti digitali.
• Esperienza desiderabile: Esperienza prioritaria o gestione delle conoscenze L'elaborazione di dispositivi medici è altamente vantaggiosa. Si prega di notare che si tratta di un termine fisso (12 mesi) CONTRACTOR/CONTINGENT POSITION. Sarete impiegati dal nostro fornitore di servizi di terze parti. Posizione: Questa posizione si trova a Budapest. Rilocalizzazione Assistenza non è disponibile Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando il nostro Diagnostics pro