Batch Record Reviewer (m/w/d) — Coopers Group AG

Descrizione completa

Stiamo cercando un candidato con una prima esperienza nell'ambito dell'assicurazione della qualità nell'industria biofarmaceutica.

Cosa farai

• Eseguire la revisione tempestiva e indipendente dei record di batch elettronici eseguiti (eBR) in MES Syncade.
• Assicura che i record di batch di operazioni siano eseguiti con precisione, completi e pronti per la revisione QA.
• Collabora con i team Manufacturing e Quality per chiarire e risolvere i problemi di documentazione
• Iniziare e sostenere la gestione dei Quality Records (CAPAs and Deviations) per Batch Record recensioni relative.
• Preparazione del pacchetto di documentazione per consentire il rilascio rapido da parte di QA.

Cosa stiamo cercando

• Esperienza precedente nel settore farmaceutico / API regolamentato del PIL e GMP.
• L'esperienza nella revisione record batch (preferito eBR) O nella produzione è necessaria.
• Capacità di identificare la non conformità e le lacune degli standard di qualità.
• Molto buone capacità di comunicazione e interazione con tutti i tipi di interfacce all'interno dell'organizzazione; forte orientamento del team.
• Atteggiamento di lavoro strutturato, focalizzato e ben organizzato.
• Aperto per nuove idee e suggerimenti; orientato alla soluzione.
• Azionamento aggressivo, altamente motivato e dinamico.
• Capacità di produrre risultati affidabili sotto stress.

Profilo del lavoro

• Scienze della vita - Gestione della qualità
• Wallis
• Contratti
• Tempo pieno
• Garanzia di qualità