Scientist / Principal Associate, In Vitro Metabolism & DDI Assessment — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Principali responsabilità

• DDI Strategia & Valutazione: Guidare le strategie di valutazione della droga-droga (DDI) per i candidati di piccole molecole dall'ottimizzazione precoce allo sviluppo clinico.
• Design & Esecuzione Sperimentale: Progettare ed eseguire in esperimenti DDI vitro, concentrandosi su inibizione CYP reversibile o dipendente dal tempo, induzione CYP e fenotyping reazione.
• Bioanalisi quantitativa: condurre un lavoro bioanalitico quantitativo utilizzando sistemi LC/MS/MS e interpretare sofisticati set di dati metabolici.
• Study Coordination & Quality Control: Studi interni diretti e gestione dei partner CRO esterni per garantire un'eccezionale qualità dei dati e un'aderenza timeline.
• Conformità e strategia regolamentare: preparare pacchetti di dati regolamentari DDI ad alta fedeltà pur rimanendo allineati con l'attuale orientamento globale (ICH M12).
• DDI Risk Assessment: Perform DDI risk assessment utilizzando in silico, modello statico e modello dinamico (ad esempio modellazione PBPK) per guidare l'ottimizzazione dei composti e informare la strategia DDI clinica.
• Collaborazione trasversale: coinvolgimento in dialoghi multidisciplinari di progetto e sviluppo del romanzo in vitro ADME saggi.

Qualifiche e requisiti

• Istruzione e esperienza:
• Ph.D. in Farmacocinetica, DMPK, o disciplina relativa con 2 anni di esperienza nel settore; O
• M.S. con 5-8+ anni di esperienza nell'industria diretta focalizzata sulle valutazioni DMPK e DDI.
• Conoscenza tecnica:
• Profonda esperienza nella cinetica degli enzimi e nelle vie di induzione.
• Esperienza pratica con analisi metaboliche basate su LC-MS/MS.
• Conoscenza di lavoro della guida ICH M12.
• Strumenti e modelli: La competenza con il software PBPK e PK (ad esempio Simcyp, GastroPlus, Phoenix WinNonlin e PK-Sim) è un vantaggio.
• Lingua: Inglese fluente come lingua di lavoro (lettura e scrittura sono un must, comunicazione orale è un plus)

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro di parità di opportunità.