Associate Quality Lead (Quality Assurance Programs) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Sei pronto a plasmare il futuro della gestione della qualità nel settore sanitario? Come leader di qualità associato all'interno della nostra funzione Pharma Development Quality (PDQ), si svolgerà un ruolo vitale nel sostenere la fornitura di strategie focalizzate sulla qualità che rafforzano la fiducia nel nostro sistema di gestione della qualità (QMS). Lavorando con un alto grado di indipendenza, collaborerai con team interfunzionali per garantire che i nostri dati clinici e di sicurezza soddisfino rigorosi standard normativi globali.

In questa posizione dinamica, avrete l'opportunità unica di sostenere una cultura del miglioramento continuo e dell'innovazione. Grazie all'analisi dei dati e agli strumenti digitali, potrai ottimizzare la raccolta dei dati e fornire informazioni chiave che supportano direttamente la nostra missione di fornire farmaci che cambiano la vita ai pazienti in modo più rapido e sicuro.

L'opportunità

• Strategie di qualità di implementazione: Supporta la progettazione, l'esecuzione e il monitoraggio delle strategie di gestione della qualità basate sui rischi attraverso il portafoglio PDQ.
• Assicurazione Qualità: Eseguire attività mirate per valutare lo stato di garanzia della qualità e generare fiducia nei nostri sistemi end-to-end.
• Gestione dei dati di qualità: migliorare le procedure di raccolta dei dati, eseguire analisi ad-hoc e fornire informazioni di alta qualità per soddisfare le esigenze normative esterne.
• Presente alle autorità sanitarie: Dimostrare l'efficace attuazione delle strategie di qualità.
• Progetti di Compliance Drive: Partecipazione a iniziative di conformità dipartimentali o interfunzionali finalizzate all'ottimizzazione delle operazioni quotidiane.
• Champion Innovation: guidare l'adozione di strumenti e tecnologie digitali innovativi nei flussi di lavoro quotidiani per promuovere una cultura di qualità proattiva.
• Foster Collaboration: Costruire e mantenere un ambiente di lavoro inclusivo e di supporto, eseguendo obiettivi dipartimentali e iniziative sotto supervisione limitata.
• Audit Execution: Utilizzare l'IA e strumenti automatizzati per eseguire audit e sintetizzare le prove di audit.
• Supporto di ispezione: fornire supporto logistico e di conformità per le ispezioni GCP, compresi i dazi di scriba e il documento di back-room QC.

Chi sei

Sei un professionista proattivo e organizzato che cerca di elevare la tua carriera nella gestione della qualità all'interno di un'industria globale che cambia la vita. Si prospera in ambienti che valorizzano l'apprendimento continuo, offrono spazio per la crescita professionale, e ti consente di lavorare indipendentemente per fare un impatto reale sui risultati del paziente.

Per avere successo in questo ruolo, si porta

• Una laurea in una disciplina scientifica o legata alla qualità, o una combinazione equivalente di istruzione e 1-3 anni di esperienza.
• Esperienza all'interno del settore farmaceutico, biotecnologico o medicale dei dispositivi, con una comprensione fondamentale dello sviluppo del prodotto e delle normative GxP (ad esempio, GCP, GVP, MDR).
• Forte alfabetizzazione digitale e dati, con la capacità di interpretare i dati e tradurla in insight di qualità attuabili.
• Competenze organizzative ed esecutive eccezionali, insieme ad una capacità dimostrata di prendere proattivamente la proprietà dei progetti.
• Sviluppare competenze in fattori critici e di qualità (CtQ) e operazioni di gruppo funzionali.
• Fluency in inglese scritto e parlato, con forti capacità di presentazione.

I vantaggi di trasferimento non sono disponibili per questa pubblicazione di lavoro.

# MQRS

L'intervallo di stipendio previsto per questa posizione in base alla posizione primaria di Mississauga è 89,256.00 e 117,148.50 della gamma di assunzione. La retribuzione effettiva sarà determinata in base all'esperienza, alle qualifiche e ad altri fattori legati al lavoro determinati dalla società