Associate Manager- Filling 分装副经理 — Roche

Descrizione completa

In Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, in cui sei apprezzato, accettato e rispettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire a tutti l’accesso all’assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Ruoli e responsabilità principali

Leadership e gestione delle persone

• Costruire e mantenere una forza lavoro inclusiva e promuovere un ambiente in cui la diversità di pensiero e di prospettiva viene valorizzata.
• Mantenere un team inclusivo che valorizzi la diversità di pensiero.
• Mantenere forti partenariati con i leader per garantire l'allineamento sui progetti strategici e sulle operazioni quotidiane.
• Assumersi la responsabilità della gestione quotidiana del SHE del dipartimento, implementare la procedura e il programma SHE del sito e raggiungere i KPI SHE aziendali/del sito. Promuovere la cultura SHE e migliorare il comportamento dei dipendenti in materia di sicurezza.
• Gestire i membri del team di performance e sviluppo per raggiungere gli obiettivi organizzativi e la crescita personale e professionale dei dipendenti.
• Supportare il manager per costruire una solida pipeline di talenti e solidi piani di successione per le posizioni chiave.
• Mantenere una cultura di miglioramento continuo e modellare principi di leadership snella.
• Mantenere una cultura di trasparenza, alte prestazioni, responsabilizzazione e cultura dell'innovazione.

Tecnico

Supporto al progetto di ingegneria e disponibilità operativa

• Partecipare alla progettazione e costruzione di nuove strutture, inclusi ma non limitati alla progettazione del processo, alla selezione delle apparecchiature, alla revisione URS, FAT, SAT, IOPQ, APS ecc. per contribuire alla consegna del progetto.
• Come ruolo chiave, supporto per stabilire un sistema operativo efficace in linea con gli standard di Roche, compreso il sistema di produzione, la strategia CCS, la formazione del personale e il sistema di qualificazione.
• Guidare per stabilire le procedure relative alle tecniche asettiche, alle buone pratiche asettiche in officina e ad altri processi rilevanti per l'esecuzione della produzione asettica.
• Partecipare all'implementazione della strategia CCS operativa per garantire l'impostazione di un programma di garanzia della sterilità sostenibile.
• Supportare il responsabile del riempimento per stabilire il programma di formazione asettica del sito e implementarlo, garantire che solo persone qualificate eseguano la produzione dei lotti GMP.
• Garantire le competenze del team nell'esecuzione dei seguenti compiti: ad es. lavaggio flaconi, depirogenazione, riempimento e tappatura, crimpatura.
• Partecipare al trasferimento tecnologico e alla collaborazione con altre funzioni per garantire il successo della produzione di nuovi prodotti.
• Svolgere altri compiti assegnati.

Operazione di routine

• Garantire la conformità delle operazioni di routine alle normative, mantenere condizioni sterili e raggiungere standard di produzione di alta qualità.
• Garantire la totale disponibilità delle suite di produzione, compresi pulizia, macchinari, materiali, documenti e altre risorse per garantire la consegna del prodotto in tempo e nel rispetto del budget.
• Organizzare i turni di riempimento nella produzione di routine, partecipare alle operazioni come PMI asettica ed eseguire la revisione quotidiana del registro dei lotti di produzione, deviazione rispetto al programma.
• Condurre la qualificazione annuale degli operatori asettici, fornire formazione sul posto di lavoro per supportare la formazione tecnica formalizzata e GMP.
• Supervisionare il funzionamento quotidiano, il monitoraggio e la manutenzione delle apparecchiature di riempimento per garantire la conformità ai requisiti asettici.
• Supervisionare le operazioni asettiche durante la produzione e intervenire tempestivamente in caso di anomalie.
• Partecipare alla risposta dell'audit regolatore e dell'audit di qualità globale come PMI durante le ispezioni e gli audit normativi.
• Aumentare la deviazione e coinvolgere l'indagine sulla causa principale, inclusa un'adeguata escalation ove necessario per garantire la chiusura della deviazione entro la tempistica stabilita.
• Aumentare il controllo delle modifiche e fornire valutazione.
• Eseguire attività di convalida regolari, come APS.

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