(Senior) QA Expert Manufacturing Oversight 80-100% - excellent opportunity to foster QA experience — Lonza

Descrizione completa

La posizione attuale di questo lavoro è in Stein, AG, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Gioca un ruolo chiave nel mantenere la produzione sterile in esecuzione in modo sicuro e senza intoppi, lavorando a stretto contatto con i team di produzione per individuare i problemi in anticipo e trasformarli in miglioramenti. Questo è un ruolo pratico con un impatto reale, offrendo visibilità sul piano del negozio, una forte collaborazione tra team, e la possibilità di plasmare una cultura di qualità positiva e proattiva. Al fine di essere vicino al processo si lavorerà in un ambiente di cleanroom più volte alla settimana (preferibilmente ogni giorno. Scopri il tuo Career in Drug Product Services a Lonza! Cosa otterrai:

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica.
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico.
• Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni. Oltre a uno stipendio competitivo, si può aspettare numerosi lifestyle, famiglia e benefici per il tempo libero. La nostra lista completa di benefici locali su misura può essere trovata di seguito.
• Vantaggi in Stein: https://bit.ly/42DlBDk Cosa farai:
• Stabilire e mantenere la supervisione di qualità per DPS Manufacturing, con una forte attenzione alla produzione asettica/sterile, monitoraggio ambientale, simulazioni di processo (APS), ispezione visiva e qualificazione del personale. Agire come consulente di qualità e partner commerciale per la produzione e gli stakeholder interni su GMP e temi di conformità.
• Assicurare un'efficace implementazione e proprietà del Sistema Qualità GMP in Sterile Production Stein, tra cui la proprietà SOP e le attività di supervisione della qualità.
• Verificare e approvare protocolli di qualità, relazioni e tendenze EM, tra cui APS, pulizia e detenere studi di tempo, e attrezzature / qualifiche di camera.
• supervisionare i flussi di materiale e di personale conformi a GMP all'interno di operazioni di produzione sterili.
• Guidare ed eseguire attività di conformità GMP, tra cui controllo di cambiamento, deviazioni, gestione dei documenti, tra gli altri. Sostegno e piombo progetti legati alla qualità, iniziative di miglioramento continuo e sviluppo di strumenti e processi QA.
• Rappresentare il QA durante le ispezioni, gli audit e le auto-ispezione, nonché nelle iniziative di qualità locali e globali.
• Servire come primo contatto QA per problemi di conformità della produzione sterile Cosa stiamo cercando:
• Esperienza solida nell'ambiente controllato GMP nell'assicurazione qualità o nella produzione aseptica
• Hai una solida esperienza nella gestione delle deviazioni, certificata idealmente per la gestione delle deviazioni
• L'esperienza nella supervisione della produzione QA è preferita
• Fluency in tedesco & fluency in inglese è un must
• Volontà di lavoro a turni
• Volontà di essere presente nell'area di produzione in camera pulita (è necessario un completo abito) preferibilmente ogni giorno Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza. Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applichi subito. Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.