Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate (CTA) — Octapharma

Descrizione completa

Entra a far parte di una catena fondamentale e contribuisci al nostro obiettivo comune di migliorare la vita delle persone. Con sede a Lachen, in Svizzera, Octapharma è uno dei maggiori produttori al mondo di proteine umane e sviluppa e produce medicinali ottenuti da plasma umano e linee cellulari umane. Siamo un'azienda privata, in cui il calore della famiglia incontra la portata di un'organizzazione globale.

Unisciti a noi nel plasmare la nostra visione di fornire nuove soluzioni sanitarie volte a migliorare la vita delle persone.

Le tue principali mansioni e responsabilità

• Impostare e mantenere i fascicoli master della sperimentazione (TMF) e i fascicoli del centro dello sperimentatore (ISF) secondo le SOP di Octapharma
• Supportare il team clinico nella preparazione dei documenti degli studi clinici e della documentazione per le sottomissioni regolatorie
• Monitorare i documenti degli studi clinici, quali certificati assicurativi, accordi di riservatezza e contratti di studio, per tutto il ciclo di vita dello studio
• Mantenere lo stato di preparazione per audit e ispezioni attraverso la revisione periodica dell'accuratezza e della completezza del TMF, controlli di qualità e un approccio unificato alla gestione del TMF. Supportare la preparazione e l'esecuzione di audit e ispezioni relativamente al TMF
• Fungere da punto di contatto centrale per la documentazione dello studio e per le comunicazioni di progetto designate, supportare attività ad hoc
• Gestire la restituzione/archiviazione dei documenti del TMF
• Collaborare all'organizzazione delle riunioni degli sperimentatori
• Svolgere varie attività amministrative per supportare i membri del team nell'esecuzione degli studi clinici, secondo necessità (ad esempio, ricerca bibliografica o revisione della formattazione dei documenti per le sottomissioni regolatorie)
• Inoltre, per la posizione senior:
• Assumere le responsabilità di Champion per la protezione dei dati / la sicurezza delle informazioni
• Collaborare allo sviluppo delle SOP
• Eseguire la valutazione e la supervisione dei fornitori selezionati

Le tue competenze e il profilo ideale

• Almeno 1 anno di esperienza come CTA/esperto di documentazione in studi clinici internazionali o simili (3 anni per la posizione senior)
• Fluente in inglese scritto e parlato; preferibilmente anche in tedesco
• Esperienza con diversi sistemi CTMS e TMF
• Eccellente padronanza delle applicazioni Microsoft Office e di Adobe Acrobat DC
• Capacità di stabilire le priorità del carico di lavoro con attenzione ai dettagli e nel rispetto delle tempistiche
• Capacità di apprendere sul campo e applicare le nuove conoscenze alle sfide future
• Capacità di gestire molteplici e diverse attività con un atteggiamento positivo e flessibile
• Spiccate competenze operative, organizzative, documentali, comunicative e interpersonali, con capacità di lavorare in team e in autonomia

Il tuo dipartimento - dove fai la differenza

• Il team di Ricerca e Sviluppo Clinico (CR&D) di Lachen sviluppa medicinali destinati al trattamento di patologie complesse e potenzialmente letali in Ematologia e Terapia intensiva
• Siamo specializzati nello sviluppo clinico di prodotti nuovi e già commercializzati
• La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con CPMs, CTMs e colleghi di tutto il team CR&D di Lachen per supportare un'ampia gamma di studi clinici
• Questa posizione riporta al Senior Director globale di CR&D a Lachen ed è un ruolo a tempo indeterminato all'interno del team.

“Entra a far parte di un ambiente internazionale con progetti e responsabilità entusiasmanti — sii proattivo, contribuisci e cresci insieme a un ottimo team”

• Dott.ssa Cristina Solomon, Vicepresidente globale di CRD Lachen

Cresci con noi

• Contribuisci a salvare vite - Ogni giorno ha un significato, perché produciamo medicinali salvavita
• Valori familiari - Prospettiva a lungo termine per i dipendenti e le relazioni
• Riceverai una retribuzione in linea con il mercato e un pacchetto di benefit
• Avrai un elevato livello di influenza, con la possibilità di fare la differenza e lasciare il tuo segno
• Lavorerai con colleghi competenti e simpatici in un'organizzazione relativamente informale
• Sviluppo delle competenze - Offriamo vari corsi di formazione interni ed esterni per dipendenti e dirigenti, programmi per tirocinanti e soluzioni digitali

È nel nostro sangue

Viviamo la diversità e sosteniamo le pari opportunità in qualità di datore di lavoro! Attendiamo pertanto con piacere la tua candidatura - indipendentemente da età, genere, origine, orientamento sessuale e religione. Invia la tua candidatura in inglese.

Hai domande? Allora contatta la tua persona di riferimento.

Claudia Vignau Esperta senior di Talent & Acquisition

Octapharma AG

Seidenstraße 2, 8853 Lachen

T: 41 55 451 21 35

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