Senior Group Director, Technical Regulatory Affairs — Roche

La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove si è apprezzati, accettati e rispettati per chi si è, permettendo di prosperare sia personalmente che professionalmente. È così che ci proponiamo di prevenire, fermare e curare le malattie e di garantire a tutti l'accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Il leader del popolo guida un team di CTPs (Cinea Technical Partners) e professionisti CMC che sono responsabili per le presentazioni CMC regolamentazione cinese, sviluppando e implementando robuste strategie di archiviazione Cina end-to-end basate su una stretta collaborazione con team di sviluppo globale, priorità commerciali cinesi, requisiti normativi e paesaggio cinese. L'ambito comprende il portafoglio completo Roche, i prodotti globali (piccole molecole, biologici, nuove modalità). Il ruolo principale di questo è quello di guidare e allenare i membri del team per accelerare l'accesso ai farmaci e la fornitura continua ai pazienti, garantendo la giusta presentazione delle prime volte alle Autorità sanitarie cinesi e interazioni efficaci con l'Autorità sanitaria. L'operatore principale del ruolo è quello di modellare l'ambiente normativo in Cina in stretta collaborazione con la Politica PTR e tradurlo in strategie normative innovative. In linea con la strategia cinese di Roche e con l'iniziativa China First, questo è un ruolo con un impatto di alto livello. In questa posizione, il leader del popolo è responsabile della gestione dei CTP (C China Technical Partners) e dei responsabili dei programmi CMC, che comprendono la definizione di obiettivi prestazionali, la tempestiva risposta e l'allineamento degli obiettivi di sviluppo a breve termine con obiettivi di carriera a lungo termine. Fornisce orientamento e gestisce attività lavorative di altri per progetti specifici e/o obiettivi. Dimostra i fondamenti di efficaci competenze di