Responsabile della Validazione dei Sistemi Informatici 100% — Medartis
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 75 giorni fa
Panoramica
Mansioni
- Responsabilità complessiva come Project Leader per his attività di validation e qualificazione dei informatici (CS) e dell'infrastruttura ICT
- Identificazione di tutti i sistemi informatici GMP-rilevanti utilizzando una metodologia based sul rischio
- Creazione di piani e rapporti Qualificazione e validazione
- Preparazione e analisi dei dati secondari FMEA
- Supporto per la creazione dell'URS (Specifica dei
- Requisiti dell'Utente) e dei pianoforti del test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richieste di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
- Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli)
- Formazione e coaching delle risorse intern ed esterne su temi di validazione
- Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per le attività CSV
- Requisiti
- Laurea triennale o magistrale in a field of scientific, tecnico or economico, o Formazione/qualifica equivalente nel campo CSV in a ruleted Environment
- Minimo 3 anni di esperienza in CSV e qualificazione dell'infrastruttura ICT, di cui almeno 2 anni nel field of tecnologia medica
- Esperienza nella pianificazione, esecuzione e gestione di audit (audit delle autorità e dei fornitori)
- Conoscenza approfondita delle normative e delle linee guida rilevanti nei settori GxP e tecnologia medica (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP)
- Esperienza con il Product Life Cycle Management, i sistemi di gestione dei documenti e i sistemi ERP (in particolare SAP)
- Alta affinità con l'IT e comprensione tecnica
- Solida conoscenza degli strumenti di Office
- Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, il francese è un vantaggio
- Lavorare in modo autonomo, strutturato e agile, nonché eccellenti Capacità comunicative Cosa offerti
- Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto
- Medartis
- Human Resources
- T +41 61 633 34 34
- www.medartis.com Candidatura
- Candidatura online completa
Questa scheda aggrega i dettagli principali dell'annuncio e li struttura in modo leggibile per frontalieri che cercano lavoro in Basilea Città.
Verifica sempre lingua richiesta, sede effettiva e modalità di candidatura prima di inviare il CV: alcuni ruoli prevedono step internazionali e assessment tecnici.
Prima di candidarti, confronta il ruolo con costo della vita locale e simulazione del netto, così valuti subito la sostenibilità economica reale.
- Responsabilità complessiva come Project Leader per his attività di validation e qualificazione dei informatici (CS) e dell'infrastruttura ICT
- Identificazione di tutti i sistemi informatici GMP-rilevanti utilizzando una metodologia based sul rischio
- dell'Utente) e dei pianoforti del test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richieste di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
Responsabilità principali
- Responsabilità complessiva come Project Leader per his attività di validation e qualificazione dei informatici (CS) e dell'infrastruttura ICT
- Identificazione di tutti i sistemi informatici GMP-rilevanti utilizzando una metodologia based sul rischio
- Creazione di piani e rapporti Qualificazione e validazione
- Preparazione e analisi dei dati secondari FMEA
- Supporto per la creazione dell'URS (Specifica dei
- Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per le attività CSV
Requisiti principali
- dell'Utente) e dei pianoforti del test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richieste di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
- Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli)
- Formazione e coaching delle risorse intern ed esterne su temi di validazione
- Laurea triennale o magistrale in a field of scientific, tecnico or economico, o Formazione/qualifica equivalente nel campo CSV in a ruleted Environment
- Minimo 3 anni di esperienza in CSV e qualificazione dell'infrastruttura ICT, di cui almeno 2 anni nel field of tecnologia medica
- Esperienza nella pianificazione, esecuzione e gestione di audit (audit delle autorità e dei fornitori)
- Conoscenza approfondita delle normative e delle linee guida rilevanti nei settori GxP e tecnologia medica (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP)
- Esperienza con il Product Life Cycle Management, i sistemi di gestione dei documenti e i sistemi ERP (in particolare SAP)
- Alta affinità con l'IT e comprensione tecnica
- Solida conoscenza degli strumenti di Office
- Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, il francese è un vantaggio
Processo di candidatura
- online completa
Contatti
- Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto Medartis Human Resources
- T +41 61 633 34 34 - www.medartis.com Candidatura
Dettagli ulteriori
- Requisiti dell'Utente) e dei pianoforti del test, non-ché loro verifica
- Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto Candidatura online completa
Note e contenuto originale
- Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto
- Human Resources
- Candidatura online completa
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Medartis per questa posizione?
Medartis indica CHF 99'500 - 169'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Medartis?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Medartis durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Medartis?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Medartis su careers.medartis.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
