Scienziato Clinico, Sepsis — Sobi
NuovoCHF 72'500 - 110'500
Sobi · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 72'500 - 110'500
Panoramica
Responsabilità chiave e ambito del lavoro Le responsabilità sono elencate in ordine di priorità e includono, ma non sono limitate, le seguenti:
- Strategia di sviluppo clinica e progettazione dello studio
- Fornire input clinici, scientifici e strategici ai piani di sviluppo clinico per il programma di sepsi assegnato, aderendo ai più elevati standard scientifici ed etici.
- Contribuisci alla definizione della popolazione target, tra cui il fenotipo immunitario / strategie di arricchimento basato su endotipi e biomarca, e alla selezione di endpoint primari e secondari clinicamente significativi (ad esempio, la mortalità in un giorno pre-specificato, giorni di supporto per gli organi, cambiamento nei punteggi di disfunzione degli organi).
- Contribuire alla valutazione delle opzioni di progettazione appropriate alla ricerca critica acuta, compresi gli approcci adattativi, piattaforma e Bayesian, e documentare le assunzioni, le stime delle dimensioni degli effetti e le aspettative dei tassi degli eventi su cui le dimensioni del campione e la fattibilità dipendono.
- Collabora con il Medical Development Lead (MDL) e il Medical Program Lead (MPL) sulla strategia globale di sviluppo scientifico e medico.
- Esecuzione di studio, supervisione medica e reporting
- Agire come il piombo scientifico clinico per gli studi sponsorizzati da Sobi. Se l'incumbent detiene una laurea medica e la responsabilità è formalmente delegata, agire come Direttore Medico / Monitor medico per tali studi.
- Assumersi la responsabilità di pianificare, progettare, condurre (compreso il monitoraggio medico) e segnalare studi sponsorizzati da Sobi, in stretta collaborazione con le operazioni cliniche, team di studio, questioni regolamentari, sicurezza dei pazienti e altre funzioni HQ interfunzionali.
- Autore protocolli di studio clinici e rapporti di studio clinici, e contribuire a piani di analisi statistica, modelli di consenso informati e altri documenti di studio core.
- Supporta la fattibilità operativa specifica per le impostazioni del reparto di assistenza intensiva e di emergenza, comprese le finestre di screening e trattamento brevi, la randomizzazione fuori orario, i processi di consenso differiti o di emergenza, laddove consentito legalmente, e la logistica del biomarcatore e del laboratorio centrale.
- Eseguire la revisione medica in corso dei dati sulla sicurezza e l'efficacia emergenti in una popolazione con elevata morbilità e mortalità di sfondo, sostenendo l'attribuzione di eventi avversi, comitato di revisione della sicurezza e interazioni DSMB, e analisi intermedie pre-specificate.
- Responsabilità chiave e ambito del lavoro
- Le responsabilità sono elencate in ordine di priorità e includono, ma non sono limitate, le seguenti:
- Fornire competenze di sviluppo clinico strategico e operativo in interazioni con le autorità di regolamentazione per i prodotti e progetti assegnati, come richiesto e appropriato.
- Dove assegnate, fornire competenze scientifiche e mediche ad altre funzioni Sobi, tra cui Global Safety, Medical Affairs (audizioni, comunicazioni scientifiche e pubblicazioni) e Business Development (due diligence di composti esterni, valutazione M&A). Modalità di lavoro previste
Responsabilità principali
- Responsabilità chiave e ambito del lavoro
- Le responsabilità sono elencate in ordine di priorità e includono, ma non sono limitate, le seguenti:
- Strategia di sviluppo clinica e progettazione dello studio
- Fornire input clinici, scientifici e strategici ai piani di sviluppo clinico per il programma di sepsi assegnato, aderendo ai più elevati standard scientifici ed etici.
- Contribuisci alla definizione della popolazione target, tra cui il fenotipo immunitario / strategie di arricchimento basato su endotipi e biomarca, e alla selezione di endpoint primari e secondari clinicamente significativi (ad esempio, la mortalità in un giorno pre-specificato, giorni di supporto per gli organi, cambiamento nei punteggi di disfunzione degli organi).
- Contribuire alla valutazione delle opzioni di progettazione appropriate alla ricerca critica acuta, compresi gli approcci adattativi, piattaforma e Bayesian, e documentare le assunzioni, le stime delle dimensioni degli effetti e le aspettative dei tassi degli eventi su cui le dimensioni del campione e la fattibilità dipendono.
- Collabora con il Medical Development Lead (MDL) e il Medical Program Lead (MPL) sulla strategia globale di sviluppo scientifico e medico.
- Esecuzione di studio, supervisione medica e reporting
- Agire come il piombo scientifico clinico per gli studi sponsorizzati da Sobi.
- Se l'incumbent detiene una laurea medica e la responsabilità è formalmente delegata, agire come Direttore Medico / Monitor medico per tali studi.
Requisiti principali
- Fornire competenze di sviluppo clinico strategico e operativo in interazioni con le autorità di regolamentazione per i prodotti e progetti assegnati, come richiesto e appropriato.
- Dove assegnate, fornire competenze scientifiche e mediche ad altre funzioni Sobi, tra cui Global Safety, Medical Affairs (audizioni, comunicazioni scientifiche e pubblicazioni) e Business Development (due diligence di composti esterni, valutazione M&A). Modalità di lavoro previste
- Costruire e mantenere una base di conoscenza sostanziale e attuale in sepsi, cura critica e disregolazione immunitaria.
- Sviluppare relazioni di lavoro produttive all'interno di team HQ interfunzionali, con affiliati locali e con partner collaborativi.
- Istruzione, esperienza di apprendimento e esperienza di lavoro Obbligo
- Grado medico (MD) con specializzazione rilevante, o un grado scientifico avanzato (PhD / PharmD) con esperienza di sviluppo clinico equivalente.
- Esperienza clinica o di ricerca in medicina intensiva, anestesiologia, malattie infettive, medicina interna o medicina di emergenza.
- Esperienza in studi interventistici acuti o critici, inclusi endpoint basati sulla mortalità, design adattativo o piattaforma e framework di consenso di emergenza.
- Comprendere l'immunologia e la patofisiologia della sepsi, tra cui la disregolazione immunitaria, iperinfiammatori e fenotipi immunosoppresso, e la selezione del paziente guidato da biomarcatore.
- Competenza in farmacocinetica e farmacodinamica, tra cui PK alterato in pazienti gravemente malati (per esempio perdite capillari, volume alterato di distribuzione, terapia sostitutiva renale).
- Capacità di portare una prospettiva medica e scientifica e giudizio di sviluppo della droga per lo sviluppo aziendale, la strategia aziendale e il processo decisionale di leadership. Competenze, conoscenze e
- Forte capacità di comunicazione scritta e verbale, con dimostrata capacità di rappresentare l'azienda credibilmente al pubblico interno ed esterno, tra cui conferenze internazionali, simposi scientifici e collaborazioni.
Dettagli ulteriori
- Partecipa a riunioni di ricerca, formazione sul sito e altre attività connesse allo studio. Attività regolamentari e di presentazione
- Mantenere la consapevolezza corrente delle linee guida regolamentari applicabili e dei precedenti rilevanti per la cura critica acuta e le prove di sepsi, e delle opzioni di percorso accelerato dove pertinenti. Impegno scientifico esterno
- Rappresentare Sobi a conferenze internazionali e simposi scientifici, e sostenere l'impegno con società scientifiche focalizzate sulla sepsi, reti di ricerca e organizzazioni di advocacy pazienti. Supporto trasversale e aziendale
- Dove assegnate, fornire competenze scientifiche e mediche ad altre funzioni Sobi, tra cui Global Safety, Medical Affairs (audizioni, comunicazioni scientifiche e pubblicazioni) e Business Development (due diligence di composti esterni, valutazione M&A). Modalità di lavoro previste
- Istruzione, esperienza di apprendimento e esperienza di lavoro
- Conoscenze di lavoro di ICH-GCP, regolamenti di prova clinici applicabili e gli obblighi di sponsor legati alla progettazione del protocollo, monitoraggio medico e reporting di studio.
- Capacità di portare una prospettiva medica e scientifica e giudizio di sviluppo della droga per lo sviluppo aziendale, la strategia aziendale e il processo decisionale di leadership. Competenze, conoscenze e
- Competenza professionale in inglese scritto e parlato.
- Ulteriori competenze linguistiche rilevanti per le principali regioni di sperimentazione clinica. attributi personali
Note e contenuto originale
- Partecipa a riunioni di ricerca, formazione sul sito e altre attività connesse allo studio.
- Attività regolamentari e di presentazione
- Mantenere la consapevolezza corrente delle linee guida regolamentari applicabili e dei precedenti rilevanti per la cura critica acuta e le prove di sepsi, e delle opzioni di percorso accelerato dove pertinenti.
- Impegno scientifico esterno
- Rappresentare Sobi a conferenze internazionali e simposi scientifici, e sostenere l'impegno con società scientifiche focalizzate sulla sepsi, reti di ricerca e organizzazioni di advocacy pazienti.
- Supporto trasversale e aziendale
- Dove assegnate, fornire competenze scientifiche e mediche ad altre funzioni Sobi, tra cui Global Safety, Medical Affairs (audizioni, comunicazioni scientifiche e pubblicazioni) e Business Development (due diligence di composti esterni, valutazione M&A).
- Modalità di lavoro previste
- Desiderato
- Capacità di portare una prospettiva medica e scientifica e giudizio di sviluppo della droga per lo sviluppo aziendale, la strategia aziendale e il processo decisionale di leadership.
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Sobi per questa posizione?
Sobi indica CHF 72'500 - 110'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Sobi?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Sobi durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Sobi?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Sobi su jobs.smartrecruiters.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
