Global MSAT Tech & Standard di rete Steward — Roche
NuovoCHF 62'000 - 94'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 62'000 - 94'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Altre responsabilità includono:
- Sostenere i siti di produzione e le reti globali nell'identificazione proattiva e nelle lacune dei sistemi di qualità, implementando processi standardizzati e standard di qualità
- Le tue qualifiche includono:
- Laurea o Master in ingegneria chimica, ingegneria biochimica, o la scienza della vita con 10+ anni o più di esperienza industriale rilevante nella produzione parenterale (rispetto all'ispezione visiva) all'interno di sistemi di qualità, operazioni di qualità o produzione farmaceutica.
Responsabilità principali
- Altre responsabilità includono:
- Sostenere i siti di produzione e le reti globali nell'identificazione proattiva e nelle lacune dei sistemi di qualità, implementando processi standardizzati e standard di qualità
- Guidare la consegna e il sostegno di un processo di Quality Management System (QMS) robusto e conforme alle normative come unico punto di contatto globale e decisore centrale per il contenuto e il design del processo di qualità globale assegnato del sistema
- Traduci i requisiti HA in un processo QMS implementabile, collaborando a stretto contatto con partner indipendenti di conformità della qualità, rimanendo aggiornati sulle normative in evoluzione, le aspettative dell'autorità sanitaria e i benchmark dell'industria esterna per guidare l'ottimizzazione continua del Sistema di Gestione della Qualità (QMS)
- Supera l'esecuzione tempestiva dei responsabili critici, inclusi gli aggiornamenti di policy globali, i miglioramenti IT/digital tool (ad esempio, Veeva), l'implementazione della formazione e il monitoraggio metrico delle prestazioni per il processo di sistema di qualità globale assegnato.
- Fornire una guida esperta e un supporto diretto alle ispezioni normative e agli audit dell'autorità sanitaria relativi ai processi di sistema di qualità globale.
- Gestire le intersezioni con altri proprietari di processo di sistema di qualità per raggiungere la gestione del processo senza soluzione di continuità, end-to-end attraverso le squadre interfunzionali e forum di governance tecnica.
- Chi sei Sei un esperto specializzato nelle tecnologie di produzione e nel rispetto di un forte senso di responsabilità e di eccezionali capacità decisionali strategiche.
Requisiti principali
- Le tue qualifiche includono:
- Laurea o Master in ingegneria chimica, ingegneria biochimica, o la scienza della vita con 10+ anni o più di esperienza industriale rilevante nella produzione parenterale (rispetto all'ispezione visiva) all'interno di sistemi di qualità, operazioni di qualità o produzione farmaceutica.
- La forte conoscenza nella gestione della stabilità attraverso la distribuzione esterna è un plus
- Conoscenza specializzata dei sistemi di qualità farmaceutica e delle linee guida a livello industriale rilevanti per lo sviluppo e la produzione di processi farmaceutici, come le linee guida ICH.
- Forte acume digitale e l'esperienza di supporto IT-solutions o piattaforme di gestione della qualità, come Veeva, è altamente preferito.
- Un alto grado di capacità di problem solving e la capacità di ottenere l'allineamento con gli stakeholder interni e le autorità in ambienti operativamente esigenti.
- Sei un leader collaborativo che eccelle nel fornire una chiara guida ai team di matrice pur mantenendo un focus sull'implementazione, compiacente
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità In questo ruolo si identificano e chiudono proattivamente le lacune dei sistemi di qualità in tutta la rete e si serve come traduttore tra realtà manifatturiere e standard di qualità globali, assicurando che i quadri di conformità consentono la produttività e il miglioramento continuo.
Azienda e contesto
- La posizione Come parte integrante di Pharma Technical Operations (PT), PT Global MSAT, Engineering and Sustainability (PTT) svolge un ruolo chiave nel condurre un'industrializzazione senza soluzione di continuità e una gestione approfondita dei prodotti tecnici attraverso l'integrazione di SHE, la manutenzione proattiva, il fitness delle strutture, l'ottimizzazione delle prestazioni e processi di produzione scalabili e tecnologie a supporto della rete di produzione.
