Assistante ou Assistant qualité et matériovigilance - 60% — HUG

Descrizione completa

Nell'ambito della vostra attività, assistete il Quality Manager del Servizio Biomedicale e dell'Apparecchiatura (SBE) nell'attività di Materialovigilance (vigilanza per quanto riguarda i Dispositivi Medici) per cui la SBE è responsabile. L'attività richiede supporto nel trattamento dei dati e nella gestione degli incidenti. Sotto la supervisione del Responsabile del Settore Qualità e in collaborazione con il responsabile della qualità, si tratta di compiti legati alla funzione di qualità e materializzazione che coinvolgono la tracciabilità e il monitoraggio operativo di avvisi su e giù. Garantisci la cattura e il monitoraggio degli incidenti fino a quando non si chiudono utilizzando strumenti Outlook, Excel e Ennov. Analizzi e trascrivi istruzioni ai corrispondenti in materialovigilance.

• Preparate gli annunci svizzerimedici con la forma dedicata ai corrispondenti in materialovigilanza. Sei responsabile o responsabile del fornitore di garanzia di qualità.
• Distribuisci notifiche di sicurezza che riguardano HUGs (batch call/software update/cybersecurity...).
• Garantisci scambi e comunicazione con i gestori di qualità per avvisi materiali in su e giù.
• Preparate e co-organizzate le riunioni della Commissione Matériovigilance in collaborazione con la Cellula Matériovigilance.
• L'utente fornisce supporto e sostegno alla risoluzione del GEIE (eccessivi eventi avversi a nome della DG).
• Supporti e organizzi metodicamente le attività dell'unità di materializzazione (indicatori, tracciabilità, indagine di soddisfazione, valutazione del rischio, comunicazione, formazione, ecc.).