Regulatory Data & Content Professional - Commercial Labeling — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Un futuro più sano. E' questo che ci spinge a innovare. Per avanzare continuamente la scienza e garantire l'accesso alla salute di cui hanno bisogno oggi e per le generazioni a venire. Creare un mondo in cui tutti abbiamo più tempo con le persone che amiamo. E' questo che ci rende Roche.

L'opportunità

In qualità di contributore individuale di livello entry-level Data & Content (GG5), ti unirai al nostro team di regolamentazione dinamico per supportare lo sviluppo tempestivo, la manutenzione e la revisione delle opere di etichettatura per prodotti e progetti assegnati.

• Stai supportando il ciclo di vita di etichettatura coordinando a stretto contatto con i membri del personale senior sulle spedizioni, le comunicazioni e i flussi di lavoro standard giornalieri.
• Stai gestendo il processo end-to-end per l'etichettatura dei prodotti sotto la guida diretta del tuo manager, guidando gli sforzi per costruire una maggiore efficienza nelle nostre procedure interne.
• Contribuisci alle pietre miliari normative critiche sostenendo la corrispondenza ufficiale con la FDA, interpretando i commenti dell'agenzia e eseguendo le necessarie rismissioni.
• Mantenete l'eccellenza operativa partecipando allo sviluppo e all'implementazione di procedure operative aggiornate PDR/CML Standard e Department (SOP/DOP).
• Tu stai salvaguardando gli standard di qualità identificando attivamente i problemi di conformità e sostenendo gli sforzi dedicati per affrontare e chiudere eventuali lacune operative.

Chi sei

• Hai una laurea, con una forte preferenza per le discipline di scienze della vita.
• Porti 3-5 anni di esperienza di lavoro dedicata nella regolazione della droga, della biologia e dell'etichettatura dei dispositivi.
• Si dimostra una forte comprensione fondamentale di regolamenti, processi di sviluppo e linee guida di qualità GxP (tra cui FDA e altri standard industriali rilevanti).
• Possiedi una solida alfabetizzazione del computer, con una competenza avanzata in Microsoft Office Suite (Word, PowerPoint, Excel), Adobe Acrobat e software di gestione dei documenti standard del settore.
• Si eccelle nel lavoro di squadra e la collaborazione, mostrando le competenze tecniche necessarie per costruire forti relazioni interne, risolvere il conflitto apertamente, e tenere conto degli impegni di squadra.

I vantaggi di trasferimento non sono disponibili per questa pubblicazione.

L'intervallo di stipendio previsto per questa posizione in base alla posizione primaria di Mississauga è 89,256.00 e 117,148.50 della gamma di assunzione. La retribuzione effettiva sarà determinata in base all'esperienza, alle qualifiche e ad altri fattori legati al lavoro, determinati dalla società. Utilizziamo l'intelligenza artificiale per visualizzare, valutare o selezionare i candidati per questo ruolo.

Questa pubblicazione è per un posto vacante esistente presso Hoffmann-La Roche Ltd.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, oltre 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all’avanzamento della scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni future. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro di parità di opportunità.