Associate Direttore, Analytical Strategy (m/w/x) — CSL Behring
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
Panoramica
Direttore associato, Strategia analitica (m/f/x)
Il direttore associato, la strategia analitica porterà lo sviluppo e l'esecuzione di strategie analitiche per sostenere i programmi di sviluppo biofarmaceutico. Questo ruolo
- Direttore associato, Strategia analitica (m/f/x)
- Il direttore associato, la strategia analitica porterà lo sviluppo e l'esecuzione di strategie analitiche per sostenere i programmi di sviluppo biofarmaceutico. Questo ruolo
- Responsabilità e responsabilità Leadership strategica
- Sviluppare e guidare la strategia analitica globale allineata con il programma e obiettivi aziendali
- richiede una profonda conoscenza molecolare, un'esperienza nel test analitico e nella caratterizzazione delle molecole, e una forte comprensione dei principi e dei principi di Qualità dal Design (QbD)
- normativi.
Responsabilità principali
- Responsabilità e responsabilità Leadership strategica
- Sviluppare e guidare la strategia analitica globale allineata con il programma e obiettivi aziendali
- Fornire indicazioni scientifiche e regolamentari per piani analitici in tutte le fasi di sviluppo (scoperta → post-marketing)
- Guidare l'innovazione in tecnologie analitiche, piattaforme e flussi di lavoro
- Rappresentare la funzione analitica in forum di governance e decision-making interfunzionali Supervisione scientifica
- Superare lo sviluppo, la validazione e l'attuazione di metodi analitici (ad esempio, LC-MS/MS, analisi leganti del legante del legante, biomarcatori, immunogenicità)
- Assicurare la generazione di dati di alta qualità per studi PK, PD, biomarcatore e immunogenicità
- Revisione e approvazione di progetti di studio analitici, report e documentazione normativa
- Risoluzione dei problemi complesse sfide scientifiche e tecniche Regolazione e conformità
- Assicurare il rispetto delle linee guida normative globali (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
Requisiti principali
- richiede una profonda conoscenza molecolare, un'esperienza nel test analitico e nella caratterizzazione delle molecole, e una forte comprensione dei principi e dei principi di Qualità dal Design (QbD)
- normativi.
- Il candidato di successo guiderà il processo decisionale analitico, garantire una caratterizzazione robusta delle molecole e sostenere le sottomissioni normative con rigore scientifico. Qualifiche e requisiti di esperienza
- PhD in chimica analitica, scienze farmaceutiche, biochimica, o campo correlato (o MSc con vasta esperienza)
- Tipicamente 8+ anni di bioanalisi all'interno di ambienti biotech, farmaceutici o CRO
- Profonda competenza in LC-MS/MS, analisi leganti del legante del legante, biomarcatori e test di immunogenicità
- Forte conoscenza dei requisiti normativi e degli standard di convalida analitica
- Prova leadership e esperienza strategica del programma
- Esperienza di supporto alle sottomissioni normative e alle interazioni tra autorità sanitarie
Contatti
- su CSL Behring
- CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
- Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche.
- Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.
- CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con
- sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi.
- Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ . I nostri vantaggi
- Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL . Tu sei lungo alla CSL A CSL, l'inclusione e l'appartenenza è al centro
Azienda e contesto
- Gestire CRO esterni, collaboratori accademici e fornitori di tecnologia Leadership & Management
- Leader e mentore scienziati analitici e responsabili del progetto
- Gestione di budget, timeline e allocazione delle risorse
- Costruire e scalare le capacità analitiche e le infrastrutture
Dettagli ulteriori
- Il direttore associato, la strategia analitica porterà lo sviluppo e l'esecuzione di strategie analitiche per sostenere i programmi di sviluppo biofarmaceutico.
- requisiti normativi.
- Il candidato di successo guiderà il processo decisionale analitico, garantire una caratterizzazione robusta delle molecole e sostenere le sottomissioni normative con rigore scientifico. Responsabilità e responsabilità Leadership strategica
- Rappresentare la funzione analitica in forum di governance e decision-making interfunzionali Supervisione scientifica
- Risoluzione dei problemi complesse sfide scientifiche e tecniche Regolazione e conformità
- Mantenere la disponibilità di ispezione e gli standard di qualità Collaborazione trasversale
- Gestire CRO esterni, collaboratori accademici e fornitori di tecnologia Leadership & Management Qualifiche e requisiti di esperienza Informazioni su CSL Behring
- CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con
- Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .
- Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL . Tu sei lungo alla CSL A CSL, l'inclusione e l'appartenenza è al centro
Note e contenuto originale
- Questo ruolo
- Il candidato di successo guiderà il processo decisionale analitico, garantire una caratterizzazione robusta delle molecole e sostenere le sottomissioni normative
- con rigore scientifico.
- Responsabilità e responsabilità
- Leadership strategica
- Rappresentare la funzione analitica in forum di governance e decision-making interfunzionali
- Supervisione scientifica
- Risoluzione dei problemi complesse sfide scientifiche e tecniche
- Regolazione e conformità
- Mantenere la disponibilità di ispezione e gli standard di qualità
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre CSL Behring per questa posizione?
CSL Behring indica CHF 94'500 - 143'000 lordi annui per questo ruolo a Bern. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre CSL Behring?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con CSL Behring durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Berna?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Berna possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Berna o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso CSL Behring?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di CSL Behring su csl.wd1.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
