Senior Scientist Material Management & Qualification - Controllo qualità — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG

CHF 94'500 - 143'000
Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG · Lengnau, Switzerland (BE)
Categoria: Qualità Contratto: full-time Salario: CHF 94'500 - 143'000
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Località
Lengnau
Contratto
full-time
Pubblicato
32 giorni fa
SalarioCHF 94'500 - 143'000

Panoramica

Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) Condizioni ambientali

osservanza di tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, ufficio del lavoro

Sei pronto a fare un impatto significativo nel mondo della scienza?

Responsabilità principali

  • Responsabilità chiave: Qualificazione e rilascio dei materiali
  • Guidare ed eseguire attività di smaltimento dei materiali
  • Collabora con i laboratori QC per garantire il campionamento, il test e il rilascio di materie prime in entrata. Compliance & Regolamentazione
  • Supporta le indagini OOS/OOT, il controllo dei cambiamenti e la gestione delle deviazioni, la risoluzione dei problemi e le iniziative di miglioramento continuo.
  • Autore, revisione, e mantenere la documentazione GMP-rilevante (SOP, valutazioni di rischio, rapporti, protocolli).
  • Condurre le valutazioni del gap e definire / implementare misure di bonifica per mantenere la prontezza dell'ispezione.

Requisiti principali

  • Questa posizione richiede forti competenze tecniche, conoscenze normative e la capacità di condurre argomenti di qualità complessi in laboratori interni ed esterni.
  • PMI nel settore delle competenze durante gli audit interni, i controlli dei clienti e le ispezioni regolamentari. Eccellenza operativa
  • Miglioramento dell'efficienza dell'azionamento mantenendo i più elevati standard di conformità e qualità del prodotto.
  • Supporta l'implementazione e l'ottimizzazione dei sistemi di qualità digitale, tra cui SAP, TrackWise, LIMS e sistemi di gestione dei documenti.
  • Identificare i rischi di conformità proattivamente e raccomandare azioni correttive e preventive sostenibili Chi stiamo cercando: Istruzione
  • Laurea o Master in Chimica, Biochimica, Biologia Molecolare, Ingegneria Chimica, o una disciplina scientifica correlata.
  • Sarà considerata un'esperienza professionale equa in un ambiente farmaceutico o biofarmaceutico regolamentato dal GMP. Esperienza
  • Minimo 5 anni di esperienza in un laboratorio GMP nell'industria farmaceutica o biofarmaceutica.
  • Competenze dimostrate nella qualificazione delle materie prime e nel rilascio all'interno di un ambiente di produzione regolamentato da GMP.
  • Forte conoscenza del lavoro delle aspettative delle autorità sanitarie e della conformità normativa.
  • Competenza in inglese tecnico (scritto e parlato). Competenze e competenze
  • Forte impegno per la qualità, la conformità e l'integrità dei dati.

Contatti

  • Responsabile della qualificazione delle materie prime e del supporto della documentazione GMP, compresa la comunicazione di laboratorio

Azienda e contesto

  • Unisciti a Thermo Fisher Scientific come Senior Scientist Material Management & Qualification all'interno della nostra organizzazione di controllo qualità nel nostro sito Lengnau.
  • In questo ruolo, si svolgerà una parte fondamentale per garantire la conformità GMP, l'integrità materiale e l'eccellenza operativa - direttamente contribuire alla nostra missione di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Scopri il lavoro d'impatto
  • In qualità di Senior Scientist all'interno di Services & Support Quality Control, si agirà come esperto di materia tema per la qualificazione delle materie prime e il rilascio in un ambiente di produzione regolamentato GMP.
  • Assicurarsi che i materiali soddisfino i requisiti normativi e rimangano in uno stato di conformità continuo.
  • Ottima capacità di comunicazione, organizzazione e priorità.
  • Interesse nella digitalizzazione e modernizzazione dei sistemi analitici e dei processi QC.

Dettagli ulteriori

  • Programma di lavoro Condizioni ambientali
  • osservanza di tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, ufficio Descrizione del lavoro
  • In questo ruolo, si svolgerà una parte fondamentale per garantire la conformità GMP, l'integrità materiale e l'eccellenza operativa - direttamente contribuire alla nostra missione di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Scopri il lavoro d'impatto Responsabilità chiave: Qualificazione e rilascio dei materiali
  • Collabora con i laboratori QC per garantire il campionamento, il test e il rilascio di materie prime in entrata. Compliance & Regolamentazione
  • PMI nel settore delle competenze durante gli audit interni, i controlli dei clienti e le ispezioni regolamentari. Eccellenza operativa
  • Identificare i rischi di conformità proattivamente e raccomandare azioni correttive e preventive sostenibili Chi stiamo cercando:
  • Sarà considerata un'esperienza professionale equa in un ambiente farmaceutico o biofarmaceutico regolamentato dal GMP.
  • Competenza in inglese tecnico (scritto e parlato). Competenze e competenze

Note e contenuto originale

  • Programma di lavoro
  • Standard (Mon-Fri)
  • Condizioni ambientali
  • osservanza di tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, ufficio
  • Descrizione del lavoro
  • In questo ruolo, si svolgerà una parte fondamentale per garantire la conformità GMP, l'integrità materiale e l'eccellenza operativa - direttamente contribuire alla nostra missione di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.
  • Scopri il lavoro d'impatto
  • Responsabilità chiave:
  • Qualificazione e rilascio dei materiali
  • Collabora con i laboratori QC per garantire il campionamento, il test e il rilascio di materie prime in entrata.
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