Senior Scientist Material Management & Qualification - Controllo qualità — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG
CHF 94'500 - 143'000
Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG · Lengnau, Switzerland (BE)
- Località
- Lengnau
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 32 giorni fa
SalarioCHF 94'500 - 143'000
Panoramica
Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) Condizioni ambientali
osservanza di tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, ufficio del lavoro
Sei pronto a fare un impatto significativo nel mondo della scienza?
- Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) Condizioni ambientali
- osservanza di tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, ufficio del lavoro
- Responsabilità chiave: Qualificazione e rilascio dei materiali
- Guidare ed eseguire attività di smaltimento dei materiali
- Questa posizione richiede forti competenze tecniche, conoscenze normative e la capacità di condurre argomenti di qualità complessi in laboratori interni ed esterni.
- PMI nel settore delle competenze durante gli audit interni, i controlli dei clienti e le ispezioni regolamentari. Eccellenza operativa
Responsabilità principali
- Responsabilità chiave: Qualificazione e rilascio dei materiali
- Guidare ed eseguire attività di smaltimento dei materiali
- Collabora con i laboratori QC per garantire il campionamento, il test e il rilascio di materie prime in entrata. Compliance & Regolamentazione
- Supporta le indagini OOS/OOT, il controllo dei cambiamenti e la gestione delle deviazioni, la risoluzione dei problemi e le iniziative di miglioramento continuo.
- Autore, revisione, e mantenere la documentazione GMP-rilevante (SOP, valutazioni di rischio, rapporti, protocolli).
- Condurre le valutazioni del gap e definire / implementare misure di bonifica per mantenere la prontezza dell'ispezione.
Requisiti principali
- Questa posizione richiede forti competenze tecniche, conoscenze normative e la capacità di condurre argomenti di qualità complessi in laboratori interni ed esterni.
- PMI nel settore delle competenze durante gli audit interni, i controlli dei clienti e le ispezioni regolamentari. Eccellenza operativa
- Miglioramento dell'efficienza dell'azionamento mantenendo i più elevati standard di conformità e qualità del prodotto.
- Supporta l'implementazione e l'ottimizzazione dei sistemi di qualità digitale, tra cui SAP, TrackWise, LIMS e sistemi di gestione dei documenti.
- Identificare i rischi di conformità proattivamente e raccomandare azioni correttive e preventive sostenibili Chi stiamo cercando: Istruzione
- Laurea o Master in Chimica, Biochimica, Biologia Molecolare, Ingegneria Chimica, o una disciplina scientifica correlata.
- Sarà considerata un'esperienza professionale equa in un ambiente farmaceutico o biofarmaceutico regolamentato dal GMP. Esperienza
- Minimo 5 anni di esperienza in un laboratorio GMP nell'industria farmaceutica o biofarmaceutica.
- Competenze dimostrate nella qualificazione delle materie prime e nel rilascio all'interno di un ambiente di produzione regolamentato da GMP.
- Forte conoscenza del lavoro delle aspettative delle autorità sanitarie e della conformità normativa.
- Competenza in inglese tecnico (scritto e parlato). Competenze e competenze
- Forte impegno per la qualità, la conformità e l'integrità dei dati.
Contatti
- Responsabile della qualificazione delle materie prime e del supporto della documentazione GMP, compresa la comunicazione di laboratorio
Azienda e contesto
- Unisciti a Thermo Fisher Scientific come Senior Scientist Material Management & Qualification all'interno della nostra organizzazione di controllo qualità nel nostro sito Lengnau.
- In questo ruolo, si svolgerà una parte fondamentale per garantire la conformità GMP, l'integrità materiale e l'eccellenza operativa - direttamente contribuire alla nostra missione di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Scopri il lavoro d'impatto
- In qualità di Senior Scientist all'interno di Services & Support Quality Control, si agirà come esperto di materia tema per la qualificazione delle materie prime e il rilascio in un ambiente di produzione regolamentato GMP.
- Assicurarsi che i materiali soddisfino i requisiti normativi e rimangano in uno stato di conformità continuo.
- Ottima capacità di comunicazione, organizzazione e priorità.
- Interesse nella digitalizzazione e modernizzazione dei sistemi analitici e dei processi QC.
Dettagli ulteriori
- Programma di lavoro Condizioni ambientali
- osservanza di tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, ufficio Descrizione del lavoro
- In questo ruolo, si svolgerà una parte fondamentale per garantire la conformità GMP, l'integrità materiale e l'eccellenza operativa - direttamente contribuire alla nostra missione di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Scopri il lavoro d'impatto Responsabilità chiave: Qualificazione e rilascio dei materiali
- Collabora con i laboratori QC per garantire il campionamento, il test e il rilascio di materie prime in entrata. Compliance & Regolamentazione
- PMI nel settore delle competenze durante gli audit interni, i controlli dei clienti e le ispezioni regolamentari. Eccellenza operativa
- Identificare i rischi di conformità proattivamente e raccomandare azioni correttive e preventive sostenibili Chi stiamo cercando:
- Sarà considerata un'esperienza professionale equa in un ambiente farmaceutico o biofarmaceutico regolamentato dal GMP.
- Competenza in inglese tecnico (scritto e parlato). Competenze e competenze
Note e contenuto originale
- Programma di lavoro
- Standard (Mon-Fri)
- Condizioni ambientali
- osservanza di tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, ufficio
- Descrizione del lavoro
- In questo ruolo, si svolgerà una parte fondamentale per garantire la conformità GMP, l'integrità materiale e l'eccellenza operativa - direttamente contribuire alla nostra missione di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.
- Scopri il lavoro d'impatto
- Responsabilità chiave:
- Qualificazione e rilascio dei materiali
- Collabora con i laboratori QC per garantire il campionamento, il test e il rilascio di materie prime in entrata.