Responsabile Senior Commissioning & Qualification (C&Q) (f/m/d), 100% — Bachem AG
CHF 85'500 - 129'500
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Località
- Bubendorf
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 25 giorni fa
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
Per guidare la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati.
Per rafforzare il nostro team nel dipartimento di Ingegneria Globale, stiamo cercando un Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%.
Inoltre, questo ruolo garantisce che tutti i sistemi, le attrezzature e le utenze siano consegnati nel pieno rispetto dei requisiti normativi, degli standard di qualità e dei tempi di progetto.
- Per guidare la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati.
- Per rafforzare il nostro team nel dipartimento di Ingegneria Globale, stiamo cercando un Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%.
- In questo ruolo, sei responsabile per la pianificazione strategica, l'esecuzione e la supervisione delle attività di messa in servizio, qualificazione e validazione per le strutture farmaceutiche regolamentate GMP.
- I vostri compiti: Guidare e gestire le attività di messa in servizio, qualificazione e validazione per impianti farmaceutici, utilità, attrezzature, automazione e sistemi informatici
- Monitorare i progressi, gestire i rischi, le deviazioni e i controlli dei cambiamenti e fornire report trasparenti alla leadership del progetto Guidare la standardizzazione, il miglioramento continuo e le migliori pratiche nelle attività C&Q Il tuo profilo: Laurea o Master in Ingegneria, Scienze della Vita, o una disciplina tecnica correlata Ampia esperienza nella Commissioning & Qualification / Validazione nell'industria farmaceutica Provato record di attività C&Q leader su progetti di capitale GMP su larga scala Forte conoscenza delle normative GMP (EU/FDA), linee guida ISPE e metodologie di qualificazione basate sui rischi Esperienza con strutture e servizi (ad esempio HVAC, sistemi multimediali); automazione e esperienza CSV è un vantaggio Ottimo scritto e parlato tedesco e inglese La nostra offerta: <li style="margin:0.0cm 0.0cm 8.0pt 0.4px;line-height:107%;font-size:1
Responsabilità principali
- In questo ruolo, sei responsabile per la pianificazione strategica, l'esecuzione e la supervisione delle attività di messa in servizio, qualificazione e validazione per le strutture farmaceutiche regolamentate GMP.
- I vostri compiti: Guidare e gestire le attività di messa in servizio, qualificazione e validazione per impianti farmaceutici, utilità, attrezzature, automazione e sistemi informatici
- Sviluppare e implementare strategie C&Q, piani master C&Q e approcci di qualificazione basati sui rischi Autore, revisione e approvazione della documentazione GMP tra cui URS, valutazione dei rischi, protocolli e report IQ/OQ/PQ
- Garantire la conformità alle normative GMP e agli standard di qualità interni Atto come l'interfaccia C&Q primaria per l'assicurazione della qualità e supporto controlli e audit normativi
- Coordinare gli stakeholder funzionali e gestire fornitori esterni e consulenti CQV
Requisiti principali
- Monitorare i progressi, gestire i rischi, le deviazioni e i controlli dei cambiamenti e fornire report trasparenti alla leadership del progetto Guidare la standardizzazione, il miglioramento continuo e le migliori pratiche nelle attività C&Q Il tuo profilo: Laurea o Master in Ingegneria, Scienze della Vita, o una disciplina tecnica correlata Ampia esperienza nella Commissioning & Qualification / Validazione nell'industria farmaceutica Provato record di attività C&Q leader su progetti di capitale GMP su larga scala Forte conoscenza delle normative GMP (EU/FDA), linee guida ISPE e metodologie di qualificazione basate sui rischi Esperienza con strutture e servizi (ad esempio HVAC, sistemi multimediali); automazione e esperienza CSV è un vantaggio Ottimo scritto e parlato tedesco e inglese La nostra offerta: <li style="margin:0.0cm 0.0cm 8.0pt 0.4px;line-height:107%;font-size:1
