Scienziato clinico senior — CSL Behring

Panoramica

CSL sta trasformando la sua organizzazione R&D per accelerare l'innovazione e creare un maggiore impatto per i pazienti. Con una struttura orientata al progetto e un focus sulla collaborazione, stiamo costruendo un team pronto per il futuro che eccelle negli ecosistemi biotech dinamici. Unirsi a CSL significa ora essere parte di un team agile impegnato a sviluppare terapie che fanno una differenza significativa in tutto il mondo.

Potrebbe essere il nostro prossimo scienziato clinico senior? Il lavoro è nel nostro ufficio King of Prussia, PA o Glattbrugg Svizzera. Questa è una posizione ibrida ed è in loco tre giorni alla settimana.

Segnalando un Global Clinical Scientist Lead, supporterai progetti multifunzionali e clinici nell'Area Terapeutica Cardiovascolare-Renale. Si lavorerà con il direttore del programma e altri scienziati clinici nell'esecuzione di compiti delegati per sostenere il programma di sviluppo clinico come dettato da aree terapeutiche / esigenze di progetto.

• Aiuta a sviluppare studi clinici individuali secondo il piano di sviluppo clinico all'interno dell'area terapeutica assegnata.

• Fornire input scientifici per l'esecuzione sicura ed efficiente degli studi assegnati, garantendo la massima qualità e la piena conformità di tutte le uscite.

• Aiuta a sviluppare documenti di alto livello di programma e di studio e materiali di formazione allineati con piani di progetto (ad esempio piano di sviluppo clinico, IB, protocolli, eCRF, ICF, manuali di riferimento di studio, corsi di ricerca, rapporto di studio clinico e documenti di presentazione normativi) nel rispetto delle normative federali, GCP e buona pratica medica. documenti di presentazione

• Fornire input di scienza clinica nella progettazione e revisione di eCRF, SAP e TLF.

• Sostenere l'analisi e l'interpretazione dei dati scientifici e aiutare a scrivere rapporti di studio clinici, presentazioni di riunioni scientifiche interne ed esterne e pubblicazioni.

• Sostenere il monitoraggio medico e la supervisione di singoli studi clinici con un'enfasi sulla sicurezza e l'ammissibilità del soggetto, l'integrità dei dati, l'identificazione della tendenza, l'analisi e la bonifica, inclusa la revisione continua dei dati accecati, l'uso di strumenti di visualizzazione dei dati e le relazioni programmate.

• Identificare le tendenze dei dati clinici, emettere e risolvere le domande corrispondenti, garantire la coerenza della codifica medica e altri dati importanti e l'identificazione dei casi per la revisione medica. Assicurare tutte le domande / problemi che richiedono la supervisione medica sono portati all'attenzione del monitor medico.