Clinical Study Manager 80-100% — Universität Bern

Descrizione completa

Die UniBE non è renommiert. Bei uns profitieren Sie vom guten Ruf einer Traditionreichen Institution in der ganzen Welt.

Le tue qualifiche e competenze

• Applicare forti capacità di gestione del progetto per pianificare, coordinare e guidare complessi progetti di ricerca clinica, assicurando tempestive, consegnabili e pietre miliari sono soddisfatti.
• Identificare attivamente le sfide, prendere soluzioni di iniziativa e di azionamento in collaborazione con gli stakeholder interni ed esterni.
• Contribuire allo sviluppo del protocollo e alla pianificazione del bilancio, garantendo la conformità normativa e la fattibilità operativa.
• Coordinare e contribuire a valutazioni di fattibilità del sito e selezione del sito con i ricercatori e le parti interessate rilevanti
• Guidare e coordinare lo studio start-up, l'attivazione del sito e close-out indipendentemente.
• Preparare e presentare applicazioni etiche e regolamentari, emendamenti, relazioni di sicurezza e notifiche.
• Contribuisci alla progettazione e alla pianificazione della gestione dei dati CRF/eCRF.
• Squadre di studio del treno in linea con protocollo, SOP e ICH-GCP.
• Gestisci contratti di studio e budget.
• Preparare, rivedere e controllare la qualità documenti essenziali e mantenere il Trial Master File per la disponibilità di ispezione.
• Coordinare gli stakeholder, tra cui i gruppi CEC, DSMB e contribuire al miglioramento continuo dei processi.
• Venditore e supervisione CRO.

Requisiti

• Laurea magistrale in un campo relativo alla scienza della salute o della vita; laurea avanzata o certificato nella gestione clinica di prova / coordinamento o affari regolamentari è un bene.
• Almeno 2 anni di esperienza di studi clinici rilevanti, tra cui la responsabilità dimostrata per la gestione indipendente di studi o componenti di studio sostanziali.
• Conoscenza solida di ICH-GCP e le normative di ricerca clinica (HRA/ClinO); ISO 14155 / MDR a plus.
• Capacità dimostrata di gestire più progetti in un ambiente di ricerca clinica.
• Gestione finanziaria e bilancio esperienza di supervisione.
• Forte capacità organizzative, di problem solving e di gestione del rischio. Approccio attento e sistematico ai compiti amministrativi.
• Eccellente capacità di comunicazione in inglese e tedesco (scritto e orale).
• Capacità di lavorare in modo indipendente mentre coordina efficacemente le squadre interfunzionali.
• L'esperienza di lavoro nell'ambiente della ricerca accademica è un bene.
• Familiarità con sistemi di sperimentazione clinica come EDC, CDMS.

Offriamo

• Un ruolo interessante e versatile in un reparto in crescita, contribuendo allo sviluppo di successo del DCR.
• Un ambiente internazionale e dinamico con un team motivato e diversificato, dedicato ad alta qualità (ricerca).
• Un buon equilibrio tra lavoro e vita grazie all'orario di lavoro flessibile e alla possibilità di lavorare da casa.
• Opportunità per ulteriori formazione e programmi all'interno dell'Università e una vasta gamma di attività sportive attraverso 'Uni Sport'
• Prestazioni sociali comprensive secondo gli orientamenti cantonali.

Internazionali Renommee Bewerbung und Kontakt Bei uns schaffen Sie Wert. Für sich und die Gesellschaft.

Dipartimento di Ricerca Clinica (DCR)

Il Dipartimento di Ricerca Clinica (DCR) è un centro accademico e un'organizzazione di ombrello che supporta ricercatori clinici presso l'Università di Berna e gli ospedali universitari. Si compone di una serie di unità di ricerca accademiche consolidate, divisioni metodologiche dedicate, un'unità di indagine clinica, una sottounità di scienza dei dati medica stabilita nel 2025, e un'unità di medicina di genere programmata per l'attuazione nel 2026. Il DCR è un'istituzione multidisciplinare che funge da organismo centrale per competenze, innovazione, leadership strategica, approcci pedagogici moderni e infrastrutture integrate per sostenere la ricerca clinica. Offre supporto ai ricercatori clinici, lungo l'intero processo di ricerca dalla progettazione di studio all'implementazione. Il DCR mantiene stretti legami collaborativi con la Facoltà Medica dell'Università di Berna e con gli ospedali universitari associati. Il DCR è un leader nazionale in Svizzera nel campo dell'Involuzione Paziente e Pubblica (PPI), che si riferisce al coinvolgimento attivo dei pazienti e dei membri del pubblico nella progettazione, condotta e diffusione della ricerca. PPI aiuta a garantire che la ricerca sia rilevante, trasparente e allineata alle esigenze e alle priorità di coloro che mira a beneficiare. Stiamo cercando un responsabile degli studi clinici al DCR per iniziare nel 2027. Si tratta di una posizione a tempo determinato per un periodo iniziale di 3 anni con possibilità di rinnovo, in conformità con la normativa sull'occupazione dell'Università di Berna. Le tue qualifiche e competenze

Offriamo

Lavoro-Abo Produzione di birra

Ihre Vantaggi

Gute Forschungsinfrastrukturen und internazionali Netzwerk Kollaboratives Umfeld und ambizionisti Team Supporto per Karriere

Arbeiten an der UniBE

Die Universität Bern bietet nicht nur spannende Aufgaben, sondern auch ein Umfeld, das Entwicklung, Vielfalt und Chancengleichheit aktiv fördert. Entdecken Sie, era uns als Arbeitgeberin auszeichnet und wie Sie bei uns weiterkommen. Karrieresei Offene Stellen

Domande frequenti su questo annuncio