Progettazione e tecnologia Lead — CSL Behring

Panoramica

Mansioni - Tecnologia e Design Lead

• Requisiti
• Laurea o Master in Ingegneria (meccanica, elettrica, chimica, civile, o disciplina correlata)
• 12+ anni di progettazione ingegneristica e tecnologia di processo per strutture regolamentate GMP, con almeno 8 anni di ruoli di leadership
• Proven track record in Tier 1 capital project design, garanzia e leadership tecnologica di processo asettico
• PMP o equivalente; la certificazione LEED o sostenibilità preferita
• Forte conoscenza della progettazione di impianti biofarmaci, elaborazione asettica, utilità pulite, HVAC e sistemi di processo
• Familiarità con ISPE Baseline Guides, ASTM E2500 e approcci di progettazione basati sui rischi
• Esperienza con biologici, terapia cellulare e genica, o strutture di produzione sterili
• Proficienza nelle piattaforme di progettazione BIM, AutoCAD e Digital
• mentalità globale e capacità di lavorare in un'organizzazione di matrice Cosa?

• Elemento di progettazione - Stabilire e mantenere adeguati standard di progettazione ingegneristica per garantire la coerenza in tutti i progetti CapEx.

• Sviluppare e gestire un programma di gestione della conoscenza per garantire che tutti i contenuti di progettazione siano disponibili e compresi a livello globale e a livello del sito.

• Lead fasi di progettazione concettuale e dettagliata per i progetti di capitale Tier 1, assicurando la conformità a cGMP, FDA, EMA e standard globali.

• Convalidare i progetti consegnabili contro la portata del progetto, il budget e il calendario.

• Sviluppare la portata iniziale del progetto, la base della progettazione e le valutazioni di fattibilità.

• Collabora con gli stakeholder per definire i requisiti degli utenti e i criteri di progettazione.

• Esegui recensioni di garanzia del design e controlli sulla salute nelle pietre miliari del progetto chiave.

• Identificare i rischi e implementare azioni correttive per mantenere l'integrità del design.

• Fornire consulenza esperta ai team di ingegneria del sito sugli standard di progettazione e le migliori pratiche.