Metrology Supervisore — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG
NuovoCHF 68'500 - 104'000
Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG · Lengnau, Switzerland (BE)
- Località
- Lengnau
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 68'500 - 104'000
Panoramica
Programma di lavoro Flex con On Call Duty Condizioni ambientali
Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, cleanroom: no prodotti per capelli, gioielli, trucco, smalto per unghie, profumo, piercing a vista, capelli facciali ecc... consentiti, Office, un certo grado di PPE (attrezzatura di protezione personale) richiesto (vetri di sicurezza, abiti, guanti, camice da laboratorio, tappi per orecchie ecc.) del lavoro
Quando ti unisci a noi alla Thermo Fisher Scientific, sarai parte di un team inquisitivo che condivide la tua passione per l'esplorazione e la scoperta.
- Programma di lavoro Flex con On Call Duty Condizioni ambientali
- Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, cleanroom: no prodotti per capelli, gioielli, trucco, smalto per unghie, profumo, piercing a vista, capelli facciali ecc... consentiti, Office, un certo grado di PPE (attrezzatura di protezione personale) richiesto (vetri di sicurezza, abiti, guanti, camice da laboratorio, tappi per orecchie ecc.) del lavoro
- Il Metrology Supervisor è responsabile delle principali attività di metrologia e taratura in un ambiente farmaceutico regolamentato da GMP.
- Possedere e gestire il ciclo di vita di calibrazione: pianificazione, esecuzione, revisione, approvazione e archivio
- Formare, qualificare e sviluppare personale metrologico in GMP e competenze tecniche
- Adeguarsi alle regole cGMP generali, alle politiche di qualità, alle procedure e alle istruzioni presentate dalla funzione Qualità e approvate dalla gestione del sito
Responsabilità principali
- Il Metrology Supervisor è responsabile delle principali attività di metrologia e taratura in un ambiente farmaceutico regolamentato da GMP.
- Possedere e gestire il ciclo di vita di calibrazione: pianificazione, esecuzione, revisione, approvazione e archivio
- Avviare e condurre deviazione, CAPA e cambiare i processi di controllo relativi alle attività di metrologia
- Prendere la responsabilità personale per la presenza, le prestazioni e la produttività per i risultati di obiettivi definiti
- Pensare e agire con una mentalità orientata al cliente
- Abbraccia la curiosità intellettuale e il miglioramento del processo pratico (PPI) Rapporti:
- La posizione riporta a Direttore, Ingegneria manifatturiera e interagisce con Engineering, Maintenance, Manufacturing, EHSS, Quality Assurance, Service Contractors e altri membri del team. PRESCRIZIONI Istruzione:
- Laurea in Ingegneria, Scienze della Vita, o disciplina tecnica correlata
Requisiti principali
- Formare, qualificare e sviluppare personale metrologico in GMP e competenze tecniche
- Adeguarsi alle regole cGMP generali, alle politiche di qualità, alle procedure e alle istruzioni presentate dalla funzione Qualità e approvate dalla gestione del sito
- Contribuire attivamente a continue iniziative di miglioramento della qualità e alla segnalazione e al follow-up delle deviazioni
- Adeguarsi alle regole generali di sicurezza, alle politiche, alle procedure e alle istruzioni presentate dalle funzioni EHSS e approvate dalla gestione del sito
- Contribuire attivamente a iniziative e problemi di sicurezza, nonché vicino a segnalazioni e follow-up mancanti
- Mantenere l'impegno per i valori scientifici Thermo Fisher e rispettare gli standard etici e legali Esperienza e competenze:
- 5-8+ anni di esperienza in metrologia/calibrazione all'interno di un ambiente farmaceutico o biotecnologico GMP
- Prima esperienza di supervisione o squadre leader fortemente preferito
- Forte conoscenza delle normative GMP (21 parti CFR 210/211, allegato 11), aspettative FDA/EMA
- Solida comprensione dell'incertezza di misura, della calibrazione basata sul rischio e della strumentazione critica
- Esperienza con CSV e requisiti di integrità dei dati (ALCOA+)
- Familiarità con sistemi di deviazione/CAPA e sistemi di gestione della qualità (QMS)
Dettagli ulteriori
- Programma di lavoro Flex con On Call Duty Condizioni ambientali
- Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, cleanroom: no prodotti per capelli, gioielli, trucco, smalto per unghie, profumo, piercing a vista, capelli facciali ecc... consentiti, Office, un certo grado di PPE (attrezzatura di protezione personale) richiesto (vetri di sicurezza, abiti, guanti, camice da laboratorio, tappi per orecchie ecc.) Descrizione del lavoro
- Con ricavi di oltre 40 miliardi di dollari e il più grande investimento in R&D nel settore, diamo alle nostre persone le risorse e le possibilità di creare contributi significativi al mondo. Come si farà un impatto:
- La posizione supervisiona un team di tecnici, assicura l'aderenza ai principi ALCOA+ e mantiene sempre la disponibilità di ispezione.
- Mantenere l'impegno per i valori scientifici Thermo Fisher e rispettare gli standard etici e legali
- Abbraccia la curiosità intellettuale e il miglioramento del processo pratico (PPI)
- La posizione riporta a Direttore, Ingegneria manifatturiera e interagisce con Engineering, Maintenance, Manufacturing, EHSS, Quality Assurance, Service Contractors e altri membri del team. Esperienza e competenze:
- Esperienza con sistemi di taratura elettronica e gestione patrimoniale Requisiti aggiuntivi: Forte leadership e sviluppo di team
- Comunicazione interfunzionale e gestione degli stakeholder Audit mentalità di prontezza
Note e contenuto originale
- Programma di lavoro
- Flex con On Call Duty
- Condizioni ambientali
- Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, cleanroom: no prodotti per capelli, gioielli, trucco, smalto per unghie, profumo, piercing a vista, capelli facciali ecc... consentiti, Office, un certo grado di PPE (attrezzatura di protezione personale) richiesto (vetri di sicurezza, abiti, guanti, camice da laboratorio, tappi per orecchie ecc.)
- Descrizione del lavoro
- Con ricavi di oltre 40 miliardi di dollari e il più grande investimento in R&D nel settore, diamo alle nostre persone le risorse e le possibilità di creare contributi significativi al mondo.
- DESCRIZIONE
- Come si farà un impatto:
- Cosa farai:
- La posizione riporta a Direttore, Ingegneria manifatturiera e interagisce con Engineering, Maintenance, Manufacturing, EHSS, Quality Assurance, Service Contractors e altri membri del team.
