Senior Principal Engineer, Human Factors — CSL Behring

Descrizione completa

Questo ruolo è una posizione nel Dipartimento di Drug Delivery Systems & Packaging (DDSP) all'interno delle Operazioni Tecniche di CSL. Il candidato ideale ha un solido tracciato di sviluppo di dispositivi di consegna di farmaci, dalla concezione alla commercializzazione e alla manutenzione del prodotto. Questo ruolo richiede esperienza nel guidare lo sviluppo dell'interfaccia utente e una passione per creare il prodotto giusto che soddisfai le esigenze dei pazienti. Il candidato ideale capirà come funzionano i dispositivi di consegna di farmaci di CSL e l'interfaccia con gli utenti e tradurrà questo in progettazione dell'interfaccia utente e dei materiali di istruzione. CSL sta cercando di trasformare il team di Ingegneria dei Fattori Umani da esecuzione di studi formative e sommative a più lavoro di front-end di sviluppo. Ciò include l'evaluazione e la selezione di componenti di dispositivi e preventivari disponibili sul mercato, nonché lo sviluppo dell'interfaccia utente per soddisfare le esigenze degli utenti. Mansioni

• Agire come Ingegnere dei Fattori Umani capo
• Pianificare e eseguire attività di Ingegneria dei Fattori Umani nei progetti di dispositivi di consegna di farmaci, inclusa la progettazione di attrezzature secondari e le istruzioni per l'Uso
• Stabilire e guidare le migliori pratiche all'interno di DDS&P per l'Ingegneria dei Fattori Umani
• Supportare la standardizzazione degli approcci per l'Analisi delle Attività, la Valutazione dei Rischi di Usa e altri principali risultati
• Guidare l'HF di sorveglianza della progettazione secondari
• Collaborare con i leader dei progetti e il team di sviluppo interfunzionale nella pianificazione e nell'esecuzione dei progetti
• Guidare lo sviluppo dei criteri di selezione e l'evaluazione dell'interfaccia utente per nuovi prodotti
• Raccogliere, mantenere e utilizzare dati sulle capacità degli utenti e i problemi di utilizzo con i prodotti combinati
• Contribuire allo sviluppo delle Carte di Dati Centrali della Società (CCDS)
• Pianificare e eseguire formative e sommative, inclusa la selezione e la supervisione delle CRO
• Utilizzare dati esistenti per supportare le presentazioni regolatorie, ad esempio l'analisi comparativa
• Piattaforma le presentazioni di dossier per il contenuto HF, inclusa la Relazione HFE/UE e le risposte alle domande delle agenzie regolatorie
• Monitorare le tendenze dell'industria, gli standard e la guida regolatoria
• Requisiti
• Eccellenti abilità di comunicazione e un tracciato di lavoro in un ambiente matrice
• Capacità di influenzare e promuovere una cultura di miglioramento continuo
• Esperto di materia su:
• Famiglia di standard IEC 62366 e guida regolatoria correlata
• Capacità degli utenti – base antropometrica
• Valutazioni dei Rischi di utilizzo
• Prove track record di:
• Valutazione delle protezioni cellulari per dispositivi di consegna di farmaci
• Sviluppo di materiali di istruzione per apparenza e opere del prodotto
• Qualifica accademica rilevante in un campo richiesto, ad esempio Ergonomia, Psicologia o un grado di Scienza o Ingegneria Adatto
• Almeno 8 anni di esperienza correlata nell'industria farmaceutica o dei dispositivi medici
• Capacità di viaggiare internazionalmente fino al 20% Cosa? CSL Behring è un leader globale di biofarmaceutici guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Focalizzati sul servire le esigenze dei pazienti utilizzando le ultime tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e consegniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, dell'ematoologia, del cardiovascolare e metabolico, respiratorio e trapiantato. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia di proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e continuare a rafinare le modalità in cui i prodotti possono affrontare le esigenze mediche non soddisfatte e aiutare i pazienti a vite complete. CSL Behring opera una delle reti di raccolta di plasma più grandi del mondo, CSL Plasma. La società nostra madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e consegna le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi. Per ulteriori informazioni su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visitare https://www.csl.com/ e CSL Plasma a https://www.cslplasma.com/ . Contatto Per ulteriori informazioni sui beneficiari di CSL visitare